Un ensayo clínico aleatorizado no encontró evidencia de que el valaciclovir, un medicamento antiviral utilizado contra el virus del herpes simple, sea eficaz para frenar el deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana. Por el contrario, los resultados mostraron un mayor empeoramiento cognitivo en el grupo tratado con el fármaco en comparación con placebo.
El estudio, conocido como ensayo VALAD, incluyó a 120 participantes con diagnóstico clínico de enfermedad de Alzheimer probable o deterioro cognitivo leve, todos con biomarcadores positivos para Alzheimer y seropositividad al virus del herpes simple (VHS-1 o VHS-2).
Los participantes, con una edad promedio de 71 años, fueron reclutados en tres clínicas especializadas en trastornos de la memoria en Estados Unidos y seguidos durante un periodo de 78 semanas.
Los investigadores evaluaron si el valaciclovir podía reutilizarse como tratamiento para el Alzheimer, a partir de evidencias previas que han implicado al virus del herpes simple en la patogénesis de la enfermedad.
Sin embargo, los resultados no respaldaron esta hipótesis. El cambio promedio en la subescala cognitiva de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog de 11 ítems) fue de 10,86 puntos en el grupo que recibió valaciclovir, frente a 6,92 puntos en el grupo placebo, una diferencia estadísticamente significativa que favoreció al placebo y que indica un mayor deterioro cognitivo entre quienes recibieron el antiviral.
Además del resultado primario, el estudio analizó otros indicadores clínicos y biológicos. En las actividades de la vida diaria, medidas mediante la escala ADCS-ADL, también se observó un mayor deterioro funcional en el grupo tratado con valaciclovir.
En cuanto a los biomarcadores cerebrales evaluados mediante tomografía por emisión de positrones (PET), no se identificaron diferencias relevantes entre ambos grupos en la acumulación de amiloide ni de proteína tau, dos de los principales marcadores asociados a la progresión del Alzheimer.
En términos de seguridad, el tratamiento fue generalmente bien tolerado, aunque se registraron algunos eventos adversos, entre ellos elevaciones en los niveles de creatinina sérica y casos de infección por COVID-19, con una frecuencia ligeramente mayor en el grupo que recibió valaciclovir.
Los autores concluyen que el valaciclovir no es eficaz para prevenir o ralentizar el empeoramiento cognitivo en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana y seropositividad al virus del herpes simple, por lo que no recomiendan su uso con este fin. Los hallazgos subrayan la complejidad de la enfermedad y la necesidad de continuar investigando tratamientos que logren modificar de manera efectiva su curso clínico.
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