“Hasta el 75 % de los infartos y derrames cerebrales ocurren como un primer episodio”. Con ese dato como telón de fondo, nuevos resultados del ensayo clínico de fase 3 VESALIUS-CV mostraron que el inhibidor de PCSK9 evolocumab logró reducir en un 31 % el riesgo de primeros accidentes cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo sin antecedentes significativos de aterosclerosis.
Los hallazgos fueron presentados durante la 75ª Sesión Científica Anual del American College of Cardiology y publicados simultáneamente en The Journal of the American Medical Association. El análisis incluyó a 3,655 pacientes con diabetes y alto riesgo cardiovascular, seguidos durante una mediana de 4.8 años.
Los investigadores encontraron que el tratamiento con evolocumab, combinado con estatinas u otras terapias hipolipemiantes, redujo significativamente eventos como infarto del miocardio, derrame cerebral isquémico y muerte por cardiopatía coronaria. Además, el medicamento consiguió disminuir en un 34 % el riesgo de revascularización por isquemia y en un 33 % el riesgo de derrame cerebral isquémico.
Uno de los datos más destacados fue la reducción intensiva del colesterol LDL. Los pacientes tratados con evolocumab alcanzaron una mediana de 44 mg/dL de colesterol LDL, comparado con 105 mg/dL en el grupo placebo.
“Las pruebas son contundentes: la disminución sustancial del colesterol LDL con evolocumab reduce significativamente el riesgo de accidentes cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo”, expresó el Dr. Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen.
El estudio también refuerza la importancia de intervenir antes de que aparezcan eventos cardiovasculares mayores. Según los investigadores, iniciar terapias intensivas para reducir el colesterol LDL desde etapas tempranas podría evitar el desarrollo clínico de enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
“Reducir el colesterol LDL más temprano con una terapia más intensiva en pacientes de alto riesgo puede prevenir el inicio clínico de enfermedades cardíacas”, señaló el Dr. Nicholas Marston, cardiólogo del Brigham and Women’s Hospital y miembro del TIMI Study Group de la Facultad de Medicina de Harvard.
El ensayo VESALIUS-CV incluyó a más de 12,000 pacientes con aterosclerosis o diabetes de alto riesgo, pero sin antecedentes previos de infarto del miocardio o derrame cerebral. Los participantes recibieron la dosis máxima tolerada de estatinas y/o ezetimibe antes de ser asignados aleatoriamente a recibir evolocumab o placebo.
Los resultados previos del estudio ya habían demostrado una reducción del 25 % en eventos cardiovasculares graves y un 36 % menos riesgo de infarto del miocardio, consolidando a evolocumab como el primer inhibidor de PCSK9 en demostrar beneficios significativos tanto en prevención primaria como secundaria.
Actualmente, evolocumab ha sido utilizado por más de 8 millones de pacientes en todo el mundo y cuenta con aprobación en 74 países.
