Dos estudios internacionales de fase 3 demostraron que bepirovirsen, un oligonucleótido antisentido dirigido contra los transcritos del virus de la hepatitis B (VHB), permitió alcanzar una cura funcional en el 19 % y 20 % de los pacientes tratados, mientras que ningún participante del grupo placebo logró este desenlace.
Los ensayos B-Well 1 y B-Well 2 incluyeron a 1.834 adultos con hepatitis B crónica sin cirrosis que recibían tratamiento estable con análogos de nucleósidos o nucleótidos. Tras 24 semanas de tratamiento y la posterior suspensión de la terapia antiviral convencional, los pacientes tratados con bepirovirsen mantuvieron niveles indetectables de ADN viral y pérdida sostenida del antígeno de superficie del VHB durante al menos 24 semanas, criterio considerado una cura funcional.
En el análisis de seguridad, los eventos adversos fueron más frecuentes con bepirovirsen que con placebo (91 % vs. 73 %). Los eventos graves ocurrieron en 7 % y 4 % de los pacientes, respectivamente. La elevación de alanina aminotransferasa fue el evento de grado 3 más frecuente y se registró en 6 % de quienes recibieron el fármaco.
Los investigadores concluyeron que bepirovirsen representa uno de los avances más prometedores hacia una cura funcional de la hepatitis B crónica, una meta que hasta ahora ha sido difícil de alcanzar con las terapias antivirales disponibles.
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