La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó pritelivir, comercializado como HOVILPRI, para adultos inmunocomprometidos con lesiones mucocutáneas por el virus del herpes simple (HSV) resistentes o refractarias a los tratamientos disponibles. La decisión, anunciada el 9 de octubre, representa un avance para pacientes con infecciones persistentes que no responden a los antivirales de primera línea.
El medicamento está dirigido a personas con sistemas inmunitarios debilitados, incluidos pacientes con VIH, cáncer o receptores de trasplantes, en quienes las infecciones por HSV pueden prolongarse y resultar particularmente difíciles de tratar. Cuando fármacos como aciclovir, valaciclovir o famciclovir dejan de ser efectivos, las alternativas pueden incluir tratamientos intravenosos como foscarnet o cidofovir.
La innovación de pritelivir radica en su mecanismo de acción sobre el complejo helicasa-primasa, una estructura que el virus necesita para replicar su material genético. A diferencia de los antivirales convencionales, que dependen de la activación por una enzima viral para ejercer su efecto, pritelivir actúa sobre una etapa diferente del proceso de replicación. Esta característica permite abordar infecciones que presentan resistencia a los tratamientos habituales.
La aprobación se sustentó en el ensayo clínico fase 3 PRIOH-1, que incluyó a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones por HSV resistentes o refractarias al tratamiento estándar. A los 28 días, el 62.7% de los participantes que recibieron pritelivir alcanzó la cicatrización completa de las lesiones, frente al 34% de quienes recibieron el tratamiento alternativo seleccionado por el investigador. La comparación favoreció al nuevo antiviral.
El desarrollo de pritelivir recibió herramientas regulatorias de la FDA destinadas a acelerar la evaluación de tratamientos para enfermedades graves y necesidades médicas no cubiertas. Entre ellas figuran las designaciones Fast Track y Breakthrough Therapy, así como la revisión prioritaria. Asahi Kasei Therapeutics, compañía responsable del medicamento, prevé su disponibilidad comercial en Estados Unidos antes de finalizar 2026.
La aprobación no representa una cura para el herpes ni extiende la indicación a todas las personas infectadas por HSV. Su uso se limita a adultos inmunocomprometidos con lesiones mucocutáneas que no responden al tratamiento estándar, con o sin resistencia documentada. Entre las reacciones adversas más frecuentes figura el dolor de cabeza, y su administración requiere considerar posibles interacciones con otros medicamentos.
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