La semaglutida no aumentó el riesgo de retinopatía diabética ni de trastornos oculares en general, pero se asoció con una mayor ocurrencia de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), según una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados publicado en JAMA Ophthalmology. El análisis reunió datos de 78 estudios y 73,640 adultos tratados con semaglutida oral o subcutánea.
Para los trastornos oculares en general, el metaanálisis no encontró diferencias significativas entre semaglutida y los grupos control, con un efecto absoluto de un evento adicional por cada 1,000 participantes (IC 95 %: 6 menos a 8 más). Los resultados tampoco variaron de manera significativa según la población estudiada o la duración del seguimiento.
En cuanto a la retinopatía diabética, se analizaron 58 ensayos que reunieron 49,368 participantes. Semaglutida no modificó significativamente su riesgo, con un efecto absoluto de un evento adicional por cada 1,000 participantes (IC 95 %: 6 menos a 12 más). Además, el análisis secuencial de ensayos indicó que la información disponible era suficiente para descartar un incremento del 20 % en el riesgo.
El hallazgo diferente apareció con la NAION, una afección poco frecuente causada por isquemia del nervio óptico que puede producir pérdida visual súbita e indolora. En los cinco ensayos que reportaron este evento, con 25,330 participantes, semaglutida se asoció con una mayor ocurrencia de NAION (OR 3.92; IC 95 %: 1.02–15.02). La incidencia estimada fue de 60.7 casos por 100,000 participantes frente a 8.2 por 100,000 en los grupos control.
Sin embargo, los autores subrayan que esta asociación debe interpretarse con precaución. El número de casos fue muy reducido, el intervalo de confianza fue amplio y la certeza de la evidencia se clasificó como baja. Además, los ensayos no fueron diseñados específicamente para estudiar NAION y los métodos de evaluación oftalmológica variaron considerablemente entre estudios.
El análisis también ayuda a contextualizar la preocupación previa sobre retinopatía asociada con semaglutida. El empeoramiento transitorio de una retinopatía preexistente puede producirse cuando existe una reducción rápida de la glucemia, especialmente en personas con diabetes de larga evolución y enfermedad retiniana avanzada. Sin embargo, los datos agrupados de este metaanálisis no demostraron un aumento general del riesgo de retinopatía diabética con semaglutida.
Los investigadores concluyen que la evidencia disponible permite descartar un aumento del riesgo de retinopatía diabética, pero todavía no permite determinar de forma definitiva si existe una relación entre semaglutida y NAION. Debido a la rareza de este evento, plantean la necesidad de estudios adicionales con evaluaciones oftalmológicas estandarizadas para esclarecer esta posible asociación.
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