La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la versión oral del medicamento Wegovy, desarrollado por la farmacéutica Novo Nordisk, convirtiéndolo en el primer fármaco tipo GLP-1 en pastilla autorizado para el tratamiento de la obesidad. La decisión podría marcar un punto de inflexión en el acceso a tratamientos altamente eficaces para la pérdida de peso.
Además de su indicación para la obesidad, la FDA también aprobó el uso del Wegovy oral para la reducción del riesgo cardiovascular, al igual que su versión inyectable.
Resultados clínicos comparables a la versión inyectable
La aprobación se basó en los resultados de un estudio clínico en fase avanzada, en el que la dosis más alta 25 miligramos, logró una pérdida promedio del 14 % del peso corporal, una eficacia similar a la observada con el Wegovy inyectable.
Novo Nordisk informó que planea lanzar el medicamento en enero, aunque hasta el momento no ha divulgado detalles sobre su precio final.
Actualmente, el Wegovy inyectable y el Zepbound de Eli Lilly dominan el mercado de medicamentos para la obesidad, con una demanda que ha superado la capacidad de producción. Sin embargo, Novo Nordisk considera que una versión oral podría atraer a un número aún mayor de pacientes, al ser más fácil de administrar y no requerir cadena de frío para su distribución.
Aunque la compañía ya comercializa Rybelsus, una pastilla con el mismo principio activo, este fármaco sólo está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, no para la obesidad.
Retos de absorción y condiciones de uso
El Wegovy oral está compuesto por péptidos de gran tamaño, lo que dificulta su absorción en el organismo y obliga a utilizar una mayor cantidad de ingredientes farmacéuticos para lograr su efecto. Además, debe tomarse en la mañana, al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, una restricción que podría influir en la adherencia al tratamiento.
La aprobación ocurre en un contexto de creciente competencia. Eli Lilly desarrolla su propia pastilla GLP-1, llamada orforglipron, que actualmente se encuentra bajo revisión de la FDA y podría ser aprobada en los próximos meses.
A diferencia del Wegovy oral, el orforglipron es una molécula pequeña, lo que facilitaría su fabricación y no impone restricciones sobre el horario de consumo. No obstante, los ensayos clínicos mostraron una menor eficacia en la pérdida de peso en comparación con el fármaco de Novo Nordisk.
El precio, un factor clave para el acceso
El costo será un elemento determinante en la adopción de estos tratamientos. Novo Nordisk y Eli Lilly llegaron previamente a un acuerdo con el gobierno de Estados Unidos para ofrecer sus pastillas, una vez aprobadas, a 150 dólares mensuales para la dosis más baja, a través de canales de venta directa al consumidor y sin uso de seguros médicos.
Sin embargo, las farmacéuticas aún no han especificado cuánto costarán las dosis más altas ni cuál será el precio para los sistemas de salud y aseguradoras.
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