La Food and Drug Administration (FDA) aprobó Awiqli® (insulina icodec-abae), el primer y único tratamiento de insulina basal de aplicación una vez por semana para adultos con diabetes tipo 2, marcando un avance significativo en el manejo de esta enfermedad crónica.
Desarrollado por Novo Nordisk, este medicamento está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico, ofreciendo una alternativa innovadora frente a los esquemas tradicionales de administración diaria.
La aprobación introduce una opción terapéutica que podría adaptarse mejor a las preferencias y estilos de vida de los pacientes, al reducir la frecuencia de las inyecciones. Este enfoque busca mejorar la adherencia al tratamiento, uno de los principales desafíos en el control de la diabetes.
Evidencia clínica sólida
La decisión de la FDA se basa en los resultados del programa clínico fase 3a ONWARDS, que incluyó aproximadamente 2.680 adultos con diabetes tipo 2 no controlada.
Estos estudios compararon la insulina semanal con insulinas basales diarias, demostrando:
- Reducción eficaz de la hemoglobina glucosilada (HbA1c)
- Resultados consistentes en diferentes esquemas terapéuticos
- Un perfil de seguridad similar al de las insulinas basales tradicionales
Los ensayos incluyeron pacientes tratados con insulina prandial, medicamentos orales antidiabéticos y agonistas del receptor GLP-1.
Maziar Mike Doustdar, presidente y CEO de Novo Nordisk, destacó que esta aprobación representa un paso importante en la innovación en diabetes. “Awiqli® ofrece una nueva opción de tratamiento en un momento en que parte de la industria se está alejando del desarrollo de insulina. Reafirmamos nuestro compromiso con los millones de pacientes que dependen de ella cada día”.
Se espera que Awiqli® esté disponible en Estados Unidos durante el segundo semestre de 2026, en el dispositivo FlexTouch, una plataforma de administración ya conocida por los pacientes.
Actualmente, el medicamento ya cuenta con aprobación en Estados Unidos, la Unión Europea y otros 13 países, con indicaciones específicas según cada mercado.
La llegada de una insulina basal semanal podría transformar el abordaje terapéutico de la diabetes tipo 2, facilitando esquemas más simples y potencialmente mejorando los resultados clínicos a largo plazo.
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