La terapia con células CAR-T, una estrategia que ha revolucionado el tratamiento de algunos cánceres hematológicos y que recientemente ha demostrado resultados prometedores en enfermedades autoinmunes, podría representar una alternativa segura para mujeres en edad reproductiva. Un nuevo análisis publicado en el New England Journal of Medicine encontró que los primeros embarazos registrados tras recibir este tratamiento transcurrieron sin complicaciones atribuibles a la terapia.
Los investigadores evaluaron 14 embarazos en 13 mujeres previamente tratadas con terapia CAR-T por diferentes enfermedades reumatológicas autoinmunes, incluyendo lupus eritematoso sistémico (LES), esclerosis sistémica, miopatías inflamatorias idiopáticas, síndrome antifosfolípido y síndrome de superposición.
Resultados alentadores para madres y recién nacidos
El equipo liderado por el Dr. Georg Schett, de la Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, en Alemania, informó que tanto los resultados maternos como los neonatales fueron favorables.
Hasta el momento del análisis, ocho embarazos culminaron con el nacimiento de bebés sanos, mientras que cinco gestaciones continuaban en curso sin presentar complicaciones. Solo un embarazo terminó en un aborto espontáneo durante la séptima semana de gestación por causas no relacionadas con la enfermedad de la paciente ni con la terapia.
Además, ninguno de los nacimientos fue prematuro y los parámetros de crecimiento, como peso, talla y perímetro cefálico, se mantuvieron dentro de los rangos normales. Durante un seguimiento de hasta 18 meses, los investigadores no identificaron alteraciones en el desarrollo de los niños.
Uno de los principales interrogantes era si la terapia CAR-T podía modificar el sistema inmunológico del recién nacido. Sin embargo, las evaluaciones mostraron que los bebés presentaban una composición de células B y niveles de inmunoglobulina G (IgG) comparables con los observados en recién nacidos sanos.
Asimismo, ninguno de los lactantes presentó células CAR-T detectables ni se registraron infecciones neonatales, lo que refuerza la hipótesis de que el tratamiento no afecta el desarrollo inmunológico del bebé.
La terapia mantiene el control de la enfermedad durante el embarazo
Los resultados también fueron positivos para las madres. Ninguna experimentó rebrotes de la enfermedad autoinmune durante el embarazo y la mayoría no necesitó reiniciar tratamientos inmunosupresores. Solo cuatro pacientes requirieron el uso de hidroxicloroquina como terapia de apoyo.
Los embarazos ocurrieron entre uno y 42 meses después de completar la terapia CAR-T, lo que permitió evaluar diferentes intervalos entre el tratamiento y la concepción. La terapia CAR-T ha despertado un creciente interés como tratamiento para enfermedades impulsadas por la actividad anormal de los linfocitos B, especialmente el lupus eritematoso sistémico, donde numerosos pacientes han logrado remisión clínica prolongada tras una sola infusión, incluso después de haber fracasado con múltiples tratamientos convencionales.
Dado que el lupus afecta principalmente a mujeres en edad fértil, conocer el impacto del tratamiento sobre el embarazo constituye una prioridad clínica. Aunque los hallazgos son alentadores, los autores subrayan que la muestra sigue siendo reducida para establecer conclusiones definitivas sobre la seguridad reproductiva de la terapia CAR-T.
Por ello, recomendaron crear registros internacionales que permitan monitorear un mayor número de embarazos y desarrollar estudios específicos para evaluar el efecto de la linfodepleción y de las células CAR-T sobre la fertilidad y los resultados reproductivos a largo plazo. «Los resultados maternos y neonatales generales parecieron ser favorables», concluyeron los investigadores, quienes consideran que estos datos representan una primera evidencia tranquilizadora para mujeres con enfermedades autoinmunes que podrían beneficiarse de esta innovadora terapia.
