Un régimen de dos fármacos compuesto por dolutegravir y lamivudina demostró ser no inferior a la terapia estándar de tres medicamentos para el tratamiento inicial del VIH, de acuerdo con los resultados del estudio fase IIIb VOGUE, presentados durante la Conferencia Internacional sobre el Sida en Río de Janeiro y publicados en Open Forum Infectious Diseases.
Los hallazgos muestran que la combinación de dos antirretrovirales alcanzó niveles de supresión viral comparables a los obtenidos con el esquema de tres fármacos, consolidándose como una opción eficaz para adultos que inician terapia antirretroviral (TAR).
El estudio incluyó a 509 adultos con VIH que nunca habían recibido tratamiento antirretroviral. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir el esquema de dolutegravir + lamivudina o la combinación de bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
A las 48 semanas, el 89 % de los pacientes tratados con el régimen de dos medicamentos alcanzó una carga viral inferior a 50 copias/mL, frente al 92 % de quienes recibieron el esquema de tres fármacos. La diferencia del 3 % se mantuvo dentro del margen establecido para demostrar la no inferioridad del tratamiento simplificado.
Durante la presentación de los resultados, la investigadora principal, Jade Ghosn, señaló que estos datos respaldan el uso de dolutegravir y lamivudina como una opción de primera línea dentro de una estrategia de diagnóstico y tratamiento inmediato.
Resultados consistentes en diferentes perfiles de pacientes
Los beneficios del régimen de dos fármacos se mantuvieron en distintos subgrupos de participantes.
Entre quienes iniciaron el estudio con una carga viral inferior a 100.000 copias/mL, el 93 % logró la supresión viral, frente al 94 % del grupo tratado con tres medicamentos. En los pacientes con una carga viral igual o superior a 100.000 copias/mL, las tasas fueron del 85 % y 89 %, respectivamente.
Asimismo, el 94 % de quienes recibieron el esquema de dos fármacos alcanzó una carga viral inferior a 200 copias/mL, en comparación con el 93 % del grupo de tres medicamentos, manteniéndose también dentro del criterio de no inferioridad. Los investigadores observaron resultados similares independientemente de los niveles iniciales de linfocitos CD4, un marcador fundamental del estado del sistema inmunitario.
Ambos tratamientos presentaron un perfil de seguridad comparable.
Los eventos adversos relacionados con los medicamentos ocurrieron en el 17 % de los pacientes del grupo de dos fármacos y en el 19 % del grupo de tres. Los eventos graves fueron poco frecuentes, con una incidencia inferior al 1 % en ambos grupos.
Además, no se detectaron casos de resistencia emergente al tratamiento durante las 48 semanas de seguimiento, mientras que aproximadamente el 3 % de los participantes de cada grupo presentó fracaso virológico confirmado.
El aumento promedio de peso también fue similar entre ambos esquemas: 3,6 kg en el grupo de dos medicamentos y 4,0 kg en el de tres, con cerca de uno de cada cinco pacientes experimentando un incremento igual o superior al 10 % de su peso corporal.
Una estrategia para simplificar el tratamiento del VIH
Los autores destacaron que estos resultados fortalecen la evidencia a favor de un tratamiento simplificado, capaz de ofrecer una supresión virológica duradera con una menor exposición acumulativa a medicamentos antirretrovirales.
Actualmente, la combinación de dolutegravir y lamivudina ya cuenta con aprobación para el tratamiento de personas con VIH sin terapia previa y para sustituir otros esquemas en pacientes con supresión viral estable, siempre que no exista antecedente de fracaso terapéutico.
Los investigadores señalaron que el ensayo tuvo un diseño abierto, lo que puede introducir cierto grado de sesgo. Además, la población del estudio incluyó una proporción reducida de personas asignadas al sexo femenino al nacer y de participantes pertenecientes a grupos raciales distintos de la población blanca, por lo que consideran necesario seguir evaluando estos resultados en poblaciones más diversas.
