AbbVie anunció la presentación de una solicitud ante la FDA para aprobar la inyección subcutánea de SKYRIZIR en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa.
La propuesta está respaldada por los resultados del estudio fase 3 AFFIRM, que evaluó la eficacia y seguridad de risankizumab subcutáneo en pacientes con enfermedad de Crohn, incluyendo personas con y sin respuesta previa a terapias avanzadas.
Actualmente, SKYRIZIR está aprobado en Estados Unidos para inducción intravenosa (IV) en enfermedad de Crohn. De recibir autorización, los pacientes podrían elegir entre recibir la terapia inicial mediante inyección subcutánea o infusión intravenosa, manteniendo luego el tratamiento subcutáneo cada ocho semanas.
“La enfermedad de Crohn puede afectar significativamente la vida física y emocional de los pacientes. Continuamos desarrollando soluciones innovadoras para ayudar a reducir la carga de esta condición”, expresó la Dra. Kori Wallace, vicepresidenta y líder global de desarrollo clínico en inmunología de AbbVie.
La enfermedad de Crohn es una condición inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal que puede provocar dolor abdominal, diarrea persistente y complicaciones severas con el tiempo. Se estima que afecta a cerca de un millón de personas en Estados Unidos.
SKYRIZIR es un inhibidor de interleucina-23 (IL-23) aprobado actualmente para psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
