Las infecciones del tracto urinario (ITU), especialmente las conocidas como “infecciones urinarias no complicadas”, afectan principalmente a mujeres y adolescentes sanas. De hecho, se estima que una de cada dos mujeres sufrirá al menos una infección urinaria en su vida, y alrededor del 30% de ellas podrían experimentar infecciones recurrentes. Estas recurrencias no solo son molestas y dolorosas, sino que también representan un reto clínico importante, especialmente cuando los antibióticos tradicionales ya no funcionan debido a la resistencia bacteriana.
Ante esta situación preocupante, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado un paso histórico al aprobar un nuevo antibiótico oral llamado Blujepa (nombre genérico: gepotidacin). Esta aprobación es particularmente significativa porque es el primer antibiótico oral de una nueva clase en casi tres décadas aprobado para tratar este tipo de infecciones. Blujepa está indicado para mujeres y niñas mayores de 12 años con infecciones urinarias no complicadas.
Pero, ¿qué hace que Blujepa sea diferente y tan prometedor?
¿Cómo funciona Blujepa y por qué es innovador?
A diferencia de los antibióticos tradicionales, Blujepa tiene un mecanismo de acción único. Actúa bloqueando dos enzimas esenciales que las bacterias necesitan para sobrevivir y multiplicarse: la ADN girasa y la topoisomerasa IV. Al dirigirse a ambas enzimas al mismo tiempo, se reduce significativamente la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia, un problema que ha limitado la efectividad de muchos medicamentos utilizados hasta ahora.
Este tipo de enfoque “doble” convierte a Blujepa en una herramienta valiosa en el contexto actual, donde muchas infecciones comunes están dejando de responder a tratamientos habituales como la nitrofurantoína, uno de los antibióticos más usados para infecciones urinarias simples.
La eficacia de Blujepa fue evaluada en dos estudios clínicos a gran escala que involucraron a más de 3,000 mujeres y adolescentes con infecciones urinarias no complicadas. En ambos ensayos, los resultados fueron alentadores:
- En uno de los estudios, el 50.6% de las pacientes tratadas con Blujepa mejoraron, en comparación con el 47.0% de quienes recibieron nitrofurantoína.
- En el otro estudio, Blujepa fue considerablemente más eficaz, con un 58.5% de éxito frente al 43.6% del antibiótico tradicional.
Además, el tratamiento con Blujepa es sencillo: se administra en forma de pastilla, dos veces al día durante cinco días, lo que lo hace cómodo para la mayoría de las pacientes.
Seguridad, apoyo gubernamental y disponibilidad
En cuanto a los efectos secundarios, Blujepa ha demostrado tener un perfil de seguridad aceptable, con síntomas leves como diarrea y náuseas siendo los más comunes. Estos efectos son comparables a los de otros antibióticos orales y, en la mayoría de los casos, no impiden continuar con el tratamiento.
El desarrollo de este nuevo fármaco no ha sido solo una iniciativa privada. Ha contado con el apoyo financiero de importantes agencias gubernamentales de EE. UU., como la Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa. Esto refleja el interés estratégico de contar con antibióticos efectivos frente al creciente problema de la resistencia bacteriana.
Según GSK, la compañía que fabrica Blujepa, se espera que el medicamento esté disponible en Estados Unidos durante la segunda mitad de este año (2025). Aunque su lanzamiento inicial será en ese país, existe la esperanza de que su éxito impulse su aprobación y disponibilidad en otros lugares del mundo, incluyendo regiones donde las infecciones urinarias son una causa frecuente de visitas médicas.
La aprobación de Blujepa marca un hito importante en la lucha contra la resistencia a los antibióticos y representa una nueva opción para millones de mujeres que sufren de infecciones urinarias recurrentes. Si bien el camino hacia la erradicación de estas infecciones aún es largo, contar con nuevos medicamentos innovadores como este es fundamental.
Tanto para los profesionales de la salud como para las pacientes, este nuevo antibiótico representa una herramienta valiosa y esperanzadora, que podría cambiar el enfoque del tratamiento de las ITU no complicadas durante los próximos años.
