Bristol Myers Squibb anunció nuevas aprobaciones para Opdivo (nivolumab) en Estados Unidos y la Unión Europea, marcando un avance relevante en el manejo del linfoma de Hodgkin clásico (LHc).
En EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Opdivo en combinación con quimioterapia AVD como la primera inmunoterapia en primera línea para pacientes adultos y pediátricos desde los 12 años con enfermedad avanzada no tratada previamente.
En Europa, la Comisión Europea autorizó su uso junto a brentuximab vedotina para pacientes pediátricos y adultos jóvenes con enfermedad en recaída o refractaria, consolidando otra estrategia basada en inmunoterapia.
“Estas aprobaciones representan un momento decisivo para las personas que viven con linfoma de Hodgkin clásico”, destacó la Dra. Monica Shaw, vicepresidenta senior de Comercialización en Oncología de Bristol Myers Squibb. “Reflejan nuestro compromiso con avanzar terapias que mejoren significativamente la vida de los pacientes”.
Los resultados del estudio fase 3 SWOG 1826 respaldan la aprobación en EE. UU., mostrando una reducción del 58% en el riesgo de progresión o muerte frente al estándar previo, junto con mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión.
“Cada nueva terapia aprobada trae esperanza renovada para pacientes y familias”, afirmó la Dra. Gwen Nichols, directora médica de Blood Cancer United.
El linfoma de Hodgkin clásico representa cerca del 95% de los casos de esta enfermedad y afecta principalmente a adolescentes y adultos jóvenes. Estas nuevas indicaciones refuerzan el papel de la inmunoterapia como estrategia clave para mejorar los resultados clínicos en este tipo de cáncer.
