Recientemente se han identificado 11 casos de bebés lactantes que desarrollaron hipertricosis debido a una exposición accidental al minoxidil utilizado por sus cuidadores en España. El primer caso se registró en abril de 2023 en Navarra, donde un bebé presentó un crecimiento progresivo de vello en la espalda, piernas y muslos durante dos meses. Tras descartar enfermedades y otros medicamentos, se descubrió que el padre del bebé utilizaba minoxidil al 5 % por vía tópica para tratar la alopecia.
La hipótesis planteada por el Centro de Farmacovigilancia de Navarra señala que el minoxidil pudo transferirse al bebé a través del contacto piel con piel o por ingestión accidental («chupeteo«). Una vez eliminado el contacto con el medicamento, el vello excesivo desapareció completamente.
Tras este caso, se identificaron seis casos adicionales en España, tres en Europa y otro más en la literatura médica, todos con características similares y con un elemento en común: padres usando el fármaco contra la alopecia.
Lo que debes saber sobre la hipertricosis
La hipertricosis es un efecto adverso poco común del minoxidil. En mujeres, puede provocar crecimiento de vello facial, y en casos accidentales, como en los bebés, puede causar vello no deseado en todo el cuerpo. Afortunadamente, este crecimiento anómalo suele desaparecer cuando se elimina la exposición al medicamento.
En los últimos años, se han reportado múltiples casos de bebés desarrollando un crecimiento anormal de vello corporal, conocido como hipertricosis o «síndrome del hombre lobo«. Este fenómeno ha sido vinculado tanto a errores en la distribución de medicamentos como a la exposición accidental al minoxidil en los padres, un fármaco utilizado para tratar la calvicie.
Medidas preventivas adoptada
Ante estos hallazgos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia han emitido recomendaciones importantes respecto a este episodio:
- Actualización de prospectos y fichas técnicas: Ahora se advierte claramente sobre el riesgo de hipertricosis en bebés cuando el minoxidil entra en contacto con ellos de forma accidental.
- Mayor precaución en el uso: Los pacientes que utilicen minoxidil, especialmente aquellos que cuidan de bebés, deben extremar medidas de higiene y evitar el contacto de los niños con áreas donde se haya aplicado el producto.
Un error en la distribución de medicamentos en España causó estragos en 2019
Uno de los episodios más graves de este tipo ocurrió en España, donde al menos 17 niños recibieron accidentalmente minoxidil en lugar de omeprazol, un medicamento indicado para el reflujo gástrico. Este error fue causado por un laboratorio en Málaga, en FarmaQuímica Sur, que envasó minoxidil en frascos etiquetados incorrectamente como omeprazol.
Los niños comenzaron a experimentar un crecimiento excesivo de vello en todo el cuerpo tras consumir el medicamento. Este error afectó a menores en regiones como Cantabria, Andalucía y Valencia. Aunque la hipertricosis causada por el minoxidil es reversible, el incidente provocó una alarma considerable.
Las acciones tomadas en su momento incluyeron:
- Retirar del mercado los lotes contaminados.
- Cierre preventivo del laboratorio responsable.
- Seguimiento médico para los niños afectados, quienes evolucionaron favorablemente según posteriores informes.
¿Cómo proteger a los niños de riesgos asociados a fármacos usados por sus padres?
Si usas medicamentos tópicos como el minoxidil o cualquier otro que pueda causar algún tipo de efecto secundario y cuidas a un bebé, es fundamental:
- Lavar tus manos después de aplicar el producto.
- Evitar el contacto piel con piel en áreas donde se haya aplicado el medicamento.
- Mantener al bebé alejado de envases y objetos que puedan estar contaminados con el fármaco.
Si notas un crecimiento anormal de vello en tu hijo, consulta inmediatamente a un médico, puede presentar un efecto adverso del contacto con este tipo de fármaco.
Precaución es la clave para evitar accidentes por el uso de fármacos tópicos
Los recientes casos de «síndrome del hombre lobo» en España han puesto de manifiesto la importancia de la seguridad en el uso de medicamentos. Tanto los errores en la distribución de medicamentos como el contacto accidental con minoxidil han generado situaciones de alarma, pero las medidas adoptadas están encaminadas a prevenir futuros incidentes. La vigilancia farmacológica y la comunicación clara en los prospectos son herramientas esenciales para proteger a los pacientes, especialmente a los más vulnerables, como los bebés. Como padres o cuidadores, mantenerse informado y tomar precauciones puede marcar la diferencia en la salud de tus pequeños.
