Un nuevo ensayo clínico de fase 2 busca determinar si brenipatide (LY3537031) puede mejorar los síntomas del síndrome de intestino irritable con estreñimiento (SII-C). El estudio, patrocinado por Eli Lilly and Company y registrado como NCT07545772, comenzó el 29 de abril de 2026 y actualmente se encuentra en fase de reclutamiento.
El ensayo RENEW-IBS-C será aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y prevé incluir aproximadamente 342 adultos de entre 18 y 75 años con SII-C. Los participantes recibirán brenipatide o placebo mediante una inyección subcutánea, y el seguimiento tendrá una duración aproximada de 35 semanas.
El objetivo principal será determinar el porcentaje de participantes que logre una respuesta clínica compuesta semanal durante al menos la mitad de las semanas entre la 9 y la 16. Esta evaluación integra dos aspectos centrales del SII-C: la mejoría del dolor abdominal y el aumento de las evacuaciones espontáneas completas.
El estudio también analizará por separado la respuesta al dolor abdominal y la frecuencia de evacuaciones espontáneas completas (CSBM). De esta manera, los investigadores buscan determinar si el tratamiento puede generar una mejoría que abarque diferentes manifestaciones del trastorno, y no solamente el estreñimiento.
Para participar, los adultos deben cumplir los criterios de Roma IV para SII-C, entre ellos presentar más del 25 % de las evacuaciones con heces tipo 1 o 2 en la escala de Bristol y menos del 25 % con tipos 6 o 7. Además, durante el periodo de selección deben registrar un promedio de dolor abdominal máximo de al menos 3 puntos en una escala de 0 a 10 durante 14 días consecutivos.
El protocolo excluye, entre otros casos, a personas con otros subtipos de SII, enfermedades gastrointestinales inflamatorias o inmunomediadas y alteraciones clínicamente significativas del vaciamiento gástrico. El estudio no acepta voluntarios sanos.
Por ahora, brenipatide sigue siendo un medicamento en investigación para esta indicación y el ensayo no ha reportado resultados de eficacia. La finalización del estudio está prevista para septiembre de 2027, por lo que sus resultados serán necesarios para establecer si el tratamiento ofrece un beneficio clínicamente relevante en personas con SII-C.
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