La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer y único tratamiento para pacientes adultos con mieloma múltiple latente o smoldering multiple myeloma (SMM) de alto riesgo, administrado como monoterapia. Medicamento de Johnson & Johnson.
Esta aprobación representa un hito importante en el abordaje del mieloma múltiple, al ofrecer por primera vez una opción terapéutica que permite intervenir en etapas tempranas de la enfermedad, antes de que progrese a su forma activa.
Un cambio frente al enfoque de “observar y esperar”
Hasta ahora, el manejo del mieloma múltiple latente, incluso en pacientes con alto riesgo de progresión, se basaba en la estrategia de “Watch and Wait” (observar y esperar). Con la nueva aprobación, los profesionales de la salud podrán ofrecer un tratamiento que modifica el curso natural de la enfermedad, retrasando o incluso previniendo su avance.
De los más de 36,000 nuevos diagnósticos de mieloma múltiple que se esperan en Estados Unidos para 2025, se estima que alrededor del 15 % corresponderán a casos latentes, y cerca de la mitad de estos pacientes podrían progresar a mieloma activo en los primeros dos años.
Por ello, esta aprobación representa una esperanza significativa para miles de pacientes que, hasta ahora, no contaban con una alternativa terapéutica aprobada en esta fase de la enfermedad.
Compromiso con los pacientes y la innovación
La compañía responsable de este desarrollo reafirmó su compromiso con la investigación oncológica y con el diseño de opciones terapéuticas innovadoras dirigidas a poblaciones que carecen de tratamientos eficaces.
Este avance redefine el manejo del mieloma múltiple latente y refuerza la importancia de la detección temprana, el monitoreo estrecho y la intervención oportuna para mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes.
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