El fabricante de fórmula infantil ByHeart anunció una retirada nacional de todos sus productos debido a un brote de botulismo infantil que podría estar vinculado con su fórmula en polvo Whole Nutrition Infant Formula. La decisión amplía la retirada inicial, que solo incluía dos lotes, y ahora abarca todas las latas y sobres individuales (“Anywhere Packs”) distribuidos en Estados Unidos.
El anuncio se produce tras la advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que informó el sábado que investigaba un brote de botulismo posiblemente asociado con la fórmula de ByHeart.
“La seguridad y el bienestar de cada bebé que usa nuestra fórmula es, y siempre será, nuestra máxima prioridad”, declaró Mia Funt, cofundadora y presidenta de ByHeart, en un comunicado.
“Esta retirada a nivel nacional refleja nuestro compromiso con la protección de los bebés y con brindar a las familias información clara y práctica. Junto con esta retirada, estamos llevando a cabo una investigación exhaustiva para contribuir a obtener las respuestas que los padres esperan y merecen”.
Brote bajo investigación
Según la FDA, desde el 1 de agosto 84 bebés en todo el país han recibido tratamiento por botulismo infantil. De ese total, 15 casos tienen “sospecha o confirmación de exposición a la fórmula ByHeart Whole Nutrition”, y todos los lactantes afectados fueron hospitalizados.
“Esta información demuestra que la fórmula infantil de la marca ByHeart está presente de forma desproporcionada entre los lactantes enfermos en este brote, especialmente considerando que ByHeart representa aproximadamente el 1 % de todas las ventas de fórmula infantil en Estados Unidos”, señaló la agencia en una actualización el martes.
Hasta el momento, no se han reportado muertes relacionadas con el brote. Los casos se han registrado en Arizona, California, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina del Norte, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington.
Riesgos y síntomas del botulismo infantil
El botulismo infantil ocurre cuando los bebés ingieren alimentos contaminados con la bacteria Clostridium botulinum, que produce una toxina capaz de afectar el sistema nervioso. La infección puede causar estreñimiento, dificultad para alimentarse, pérdida del control de la cabeza, debilidad muscular y problemas para tragar. Sin tratamiento, puede provocar parálisis o incluso la muerte, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La FDA instó a los padres y cuidadores a suspender de inmediato el uso de cualquier producto de ByHeart y observar cuidadosamente a los bebés que lo hayan consumido, ya que los síntomas pueden tardar semanas en manifestarse.
La agencia recomendó desechar la fórmula si no se presentan síntomas en 30 días, y conservarla para pruebas en caso contrario. Los bebés con posibles signos de botulismo deben recibir atención médica inmediata.
La respuesta de ByHeart
La empresa, con sede en Nueva York, afirmó que invitó a la FDA y a agencias estatales de salud a analizar latas sin abrir de su fórmula para “proporcionar evidencia confiable que ayude a aclarar las dudas de las familias”.
“Mientras la FDA y el CDPH continúan sus investigaciones, estamos listos para colaborar con ellos en cada paso, brindando acceso completo a nuestras instalaciones y latas sin abrir, sin restricciones”, expresó ByHeart en una carta abierta emitida el martes.
El Departamento de Salud Pública de California fue el primero en alertar sobre el aumento de casos de botulismo entre bebés que consumieron la fórmula de la marca.
Qué deben hacer los padres
La FDA reiteró que las familias deben detener el uso inmediato de la fórmula ByHeart, vigilar a los bebés por posibles síntomas neurológicos y contactar a un pediatra o acudir a emergencias si presentan signos de botulismo.
La agencia continúa investigando el brote junto con los CDC y autoridades estatales de salud.
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