Un ensayo clínico internacional de fase 3 reveló que orforglipron, un agonista oral del receptor GLP-1 en investigación, logró reducciones significativas de hemoglobina glucosilada (A1c) y peso corporal en adultos con diabetes tipo 2 de reciente inicio tratados solo con dieta y ejercicio.
Los resultados, financiados por Eli Lilly y publicados como parte del estudio ACHIEVE-1, ofrecen evidencia clave sobre la eficacia de esta molécula no peptídica, considerada una de las apuestas más prometedoras dentro de los tratamientos orales para la diabetes.
El ensayo, doble ciego y controlado con placebo, asignó al azar a 559 participantes para recibir orforglipron en tres dosis (3 mg, 12 mg o 36 mg) o placebo durante 40 semanas. Todos los participantes tenían diabetes tipo 2 temprana, niveles de A1c entre 7,0 % y 9,5 %, e índice de masa corporal igual o superior a 23.
El objetivo principal fue medir el cambio en la hemoglobina glucosilada; como criterio secundario clave, se evaluó el cambio porcentual en peso corporal.
Resultados: mayores reducciones de A1c y pérdida de peso
La A1c inicial promedia fue de 8,0 %. A la semana 40, los tres grupos que recibieron orforglipron mostraron descensos marcados:
- −1,24 puntos con 3 mg
- −1,47 puntos con 12 mg
- −1,48 puntos con 36 mg
- −0,41 puntos en el grupo placebo
Las tres dosis superaron significativamente al placebo (p < 0,001), con diferencias promedio de hasta −1,07 puntos porcentuales. Con orforglipron, la A1c final se situó entre 6,5 % y 6,7 %, rango considerado cercano al control óptimo.
El medicamento también favoreció la pérdida de peso:
- −4,5 % con 3 mg
- −5,8 % con 12 mg
- −7,6 % con 36 mg
- −1,7 % con placebo
Seguridad y tolerancia
Los efectos adversos más frecuentes fueron trastornos gastrointestinales leves o moderados, principalmente durante la etapa de aumento de dosis. No se registraron episodios de hipoglucemia grave. La suspensión del tratamiento por eventos adversos ocurrió en entre 4,4 % y 7,8 % de quienes recibieron orforglipron, frente a 1,4 % en el grupo placebo.
Las conclusiones del estudio indican que orforglipron podría convertirse en una alternativa oral eficaz para personas con diabetes tipo 2 en etapas tempranas, al combinar control glucémico robusto con reducción de peso.
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