En un avance regulatorio que amplía las alternativas de administración para el tratamiento farmacológico de la obesidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó la expansión de etiqueta para tirzepatide, permitiendo su uso en un dispositivo multidosis de un solo paciente que administra cuatro dosis semanales en un solo sistema. La aprobación introduce una modalidad de suministro mensual que busca optimizar la adherencia terapéutica y facilitar la elección del formato de administración según preferencias clínicas y del paciente.
El tratamiento está indicado para adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas, y también para adultos con apnea obstructiva del sueño moderada a severa asociada a obesidad, siempre como complemento de dieta hipocalórica y aumento de actividad física. La terapia actúa mediante agonismo dual de los receptores GIP y GLP-1, mecanismo que reduce el apetito y la ingesta calórica al intervenir en vías metabólicas clave del control del peso.
La evidencia clínica respalda su eficacia metabólica. En el ensayo SURMOUNT-1, los participantes tratados durante 72 semanas lograron reducciones promedio de peso de hasta 20.9 %, comparado con 3.1 % con placebo. En el estudio comparativo SURMOUNT-5, la terapia alcanzó una pérdida media de 20.2 % del peso corporal (≈50 lb), superando la reducción promedio observada con otra terapia inyectable evaluada en el mismo estudio.
Según la compañía, el tratamiento fue la terapia inyectable para manejo del peso más prescrita en 2025, con acceso de más de un millón de pacientes a través de su plataforma digital de dispensación directa, lo que refleja una demanda sostenida por estrategias farmacológicas dirigidas al control del peso corporal y sus complicaciones.
La terapia se administra por vía subcutánea semanal y requiere supervisión médica debido a advertencias de seguridad que incluyen riesgo de tumores tiroideos, pancreatitis, eventos gastrointestinales severos y alteraciones metabólicas. Como ocurre con toda intervención farmacológica para obesidad, los resultados clínicos pueden variar entre pacientes y su uso debe evaluarse dentro de un abordaje integral del riesgo cardiometabólico.
