La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de palbociclib en combinación con trastuzumab, con o sin pertuzumab, y terapia endocrina como tratamiento de mantenimiento para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 positivo y receptor hormonal (HR) positivo, tras completar la terapia de inducción inicial.
La decisión se basa en los resultados del ensayo clínico fase III PATINA, que evaluó una nueva estrategia para este subtipo de cáncer de mama. A diferencia del enfoque convencional, que suele mantener la quimioterapia por períodos prolongados, este esquema sustituye los agentes citotóxicos por una combinación de terapia dirigida contra HER2, tratamiento endocrino e inhibición de CDK4/6 una vez que la enfermedad ha sido controlada con quimioterapia basada en taxanos.
El objetivo de esta estrategia es prolongar el tiempo libre de progresión manteniendo el control tumoral, al mismo tiempo que reduce la exposición continua a la quimioterapia y sus efectos adversos. La incorporación de palbociclib busca potenciar el bloqueo de la proliferación celular mediante la inhibición de las proteínas CDK4 y CDK6, fundamentales para el crecimiento de las células tumorales con receptores hormonales positivos.
La aprobación representa un cambio relevante en el manejo del cáncer de mama metastásico HER2+, ya que incorpora por primera vez un inhibidor de CDK4/6 como parte del tratamiento de mantenimiento en esta población. Este avance amplía las opciones terapéuticas disponibles y refuerza la tendencia hacia estrategias más personalizadas, dirigidas a prolongar la supervivencia y preservar la calidad de vida de las pacientes.
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