El tratamiento con polatuzumab vedotina más rituximab, gemcitabina y oxaliplatino (Pola-R-GemOx) mejoró significativamente la supervivencia de pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario que no eran candidatos a trasplante, según los resultados finales del ensayo fase 3 POLARGO.
El estudio incluyó 255 pacientes, con una mediana de edad de 65 años. El 65,9 % presentaba enfermedad refractaria al último tratamiento y el 76,5 % tenía enfermedad en estadio III o IV. Los participantes fueron asignados a Pola-R-GemOx o al esquema R-GemOx cada 21 días, durante hasta ocho ciclos.
Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, Pola-R-GemOx redujo en 40 % el riesgo de muerte frente a R-GemOx (HR 0,60; IC 95 %: 0,43-0,83; P = .0017). La mediana de supervivencia global fue de 19,5 meses frente a 12,5 meses, respectivamente.
El beneficio también se observó en la supervivencia libre de progresión: el riesgo de progresión o muerte disminuyó 63 % con Pola-R-GemOx (HR 0,37; IC 95 %: 0,27-0,51). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,4 meses frente a 2,7 meses.
La tasa de respuesta completa al final del tratamiento más que se duplicó, pasando de 19,0 % con R-GemOx a 40,3 % con Pola-R-GemOx. La respuesta objetiva también fue superior, con 52,7 % frente a 24,6 %, respectivamente. El beneficio en supervivencia fue consistente en varios subgrupos, incluidos pacientes con enfermedad primaria refractaria.
La eficacia tuvo como contrapartida una mayor toxicidad. Las infecciones ocurrieron en 41,4 % frente a 31,2 % de los pacientes, mientras que la neuropatía periférica se presentó en 57,0 % frente a 28,8 %. Además, los eventos adversos llevaron a suspender algún fármaco del estudio en 23,4 % de quienes recibieron Pola-R-GemOx frente a 8,0 % con R-GemOx.
Los autores señalan que Pola-R-GemOx representa una alternativa de tratamiento y una posible estrategia de control de la enfermedad en pacientes con LBDCG en recaída o refractario que no son candidatos a trasplante. Sin embargo, advierten que el ensayo fue diseñado antes de los cambios recientes en el uso de terapias CAR-T y de polatuzumab en primera línea, por lo que persisten interrogantes sobre su papel en pacientes previamente expuestos a estos tratamientos.
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