Los profesionales de la salud están en alerta ante el nuevo efecto secundario asociado al uso del paracetamol emitido por El Comité de Farmacovigilancia y Evaluación de Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La reacción que pueden presentar las personas que toman este fármaco es la acidosis metabólica con brecha aniónica elevada causada por acidosis por piroglutamato. Este hallazgo se basa en una revisión exhaustiva de datos provenientes de EudraVigilance y literatura científica.
Como medida, el PRAC ha indicado que los fabricantes de medicamentos que contienen paracetamol, ya sea en monopreparados o combinaciones fijas, deben actualizar la información de sus productos en un plazo de dos meses. La nueva información deberá incluir una advertencia clara sobre este riesgo.
Acidosis metabólica con brecha aniónica elevada
Se ha observado principalmente en pacientes con factores predisponentes como insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico. También puede afectar a personas con otras condiciones que causan deficiencia de glutatión. Este efecto secundario se ha reportado tras el uso prolongado de dosis terapéuticas de paracetamol, tanto solo como en combinación con flucloxacilina.
Ante la sospecha de este efecto adverso, se recomienda suspender de inmediato el uso de paracetamol y realizar un monitoreo cercano del paciente. La medición de 5-oxoprolina en orina es un método adecuado para confirmar el diagnóstico de acidosis por piroglutamato en pacientes con múltiples factores de riesgo.
Además, el tratamiento deberá enfocarse en corregir la acidosis metabólica y abordar las condiciones subyacentes que contribuyen al problema. Los profesionales sanitarios deben estar atentos a esta nueva advertencia y tomar las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los pacientes.
