Un medicamento experimental basado en lisergida (LSD) ha demostrado resultados prometedores en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y el trastorno depresivo mayor (TDM), tras alcanzar los objetivos principales de dos ensayos clínicos de fase III.
El fármaco, denominado DT120, es una formulación en comprimido de disolución oral desarrollada por Definium Therapeutics. Los resultados de los estudios Voyage y Emerge, que incluyeron a 363 participantes, fueron presentados durante el Congreso de Otoño del Instituto de Educación en Neurociencia (NEI), celebrado en Colorado Springs, Estados Unidos.
Reducción significativa de los síntomas de ansiedad
En el ensayo Voyage, que incluyó a 214 pacientes con trastorno de ansiedad generalizada, una dosis única de 100 microgramos de DT120 produjo una reducción promedio de 11,6 puntos en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) durante las 12 semanas de seguimiento. La diferencia ajustada frente al placebo fue de 5,4 puntos, con resultados estadísticamente significativos (p < 0,0001).
Los beneficios comenzaron a observarse desde la primera semana. Además, al finalizar el periodo de evaluación, el 43 % de los pacientes tratados alcanzó una respuesta clínica significativa, frente al 16 % del grupo placebo. Las tasas de remisión fueron del 14 % y 4 %, respectivamente.
Por su parte, el estudio Emerge, realizado en 149 pacientes con trastorno depresivo mayor, identificó una reducción significativa de los síntomas depresivos después de administrar una única dosis del medicamento.
Durante la sexta semana, DT120 consiguió una mejoría de 8,1 puntos frente al placebo en la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), mientras que en la semana 12 mantuvo una diferencia favorable de 7,3 puntos. Los investigadores también observaron una respuesta temprana, con una reducción de 17,6 puntos respecto al valor inicial durante la primera semana.
Asimismo, el 35 % de los pacientes tratados alcanzó una respuesta clínica en la sexta semana, frente al 7 % del grupo placebo. La remisión se registró en el 24 % de quienes recibieron DT120, en comparación con el 3 % del grupo de control.
Una nueva estrategia
Uno de los aspectos más relevantes de esta investigación es que el tratamiento se administró durante una única sesión bajo supervisión clínica, a diferencia de numerosos tratamientos farmacológicos convencionales que requieren administración diaria.
El Dr. Dan Karlin, director médico de Definium Therapeutics, destacó que estos hallazgos podrían representar un cambio importante en el abordaje de los trastornos psiquiátricos. «Esto representa un paradigma de tratamiento diferente», señaló el especialista, al referirse a la posibilidad de ofrecer beneficios terapéuticos sostenidos mediante una intervención supervisada.
Las sesiones de administración tuvieron una duración promedio de entre 5,8 y 6,4 horas, dependiendo del estudio, periodo durante el cual los participantes permanecieron bajo observación profesional. En ambos ensayos, DT120 mostró un perfil de tolerabilidad generalmente favorable, sin reportes de eventos adversos graves ni señales de comportamiento suicida durante los periodos evaluados.
Sin embargo, se identificaron efectos secundarios principalmente leves o moderados, entre ellos alucinaciones, náuseas, euforia y dolor de cabeza, especialmente durante el día de administración y las horas posteriores.
Aunque los resultados respaldan el potencial terapéutico de esta formulación psicodélica, DT120 continúa siendo un tratamiento experimental, por lo que sus beneficios y riesgos deberán seguir evaluándose antes de su posible incorporación a la práctica clínica habitual. Estos hallazgos abren nuevas perspectivas para la psiquiatría y el desarrollo de tratamientos de acción rápida, particularmente para pacientes con ansiedad o depresión que no han alcanzado una mejoría suficiente con las alternativas disponibles.
