La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó actualizar las etiquetas de los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, utilizados para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2, ante la identificación de un posible aumento del riesgo de desarrollar una enfermedad ocular poco frecuente que puede provocar pérdida repentina e irreversible de la visión.
La medida incluye medicamentos como la semaglutida (Ozempic y Wegovy) y otros tratamientos de esta familia farmacológica, cuyas etiquetas deberán incorporar la advertencia en la sección de precauciones y riesgos.
La afección identificada es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una enfermedad que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico. Entre sus principales manifestaciones se encuentran la pérdida súbita e indolora de visión en un ojo, visión borrosa, aparición de puntos ciegos, alteraciones en la percepción de colores y disminución de la nitidez visual.
La FDA advirtió que algunos pacientes pueden experimentar estos síntomas al despertar y destacó que factores como la diabetes, hipertensión arterial, apnea del sueño y enfermedad renal también pueden aumentar el riesgo de desarrollar esta condición.
Daño ocular en pacientes tratados con GLP-1
Para evaluar esta posible relación, la FDA realizó un análisis de 126 ensayos clínicos que incluyeron a 134.253 participantes, en los que se identificaron 15 casos probables de esta enfermedad ocular.
De estos, 10 ocurrieron en pacientes tratados con agonistas del GLP-1 y cinco en los grupos de comparación. La incidencia estimada fue de 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron estos medicamentos, frente a 3,8 casos en los grupos comparadores.
Aunque el riesgo absoluto continúa siendo bajo, los resultados respaldaron la decisión de reforzar las advertencias de seguridad. La evidencia apunta a una posible asociación, pero no establece que estos medicamentos sean la causa directa de todos los casos. La agencia estadounidense recomendó a los profesionales de la salud prestar especial atención a los síntomas visuales repentinos en pacientes que utilizan estos tratamientos y realizar una evaluación oftalmológica urgente cuando exista sospecha de esta enfermedad.
Asimismo, señaló que los pacientes deben consultar inmediatamente si experimentan alteraciones visuales y hablar con su médico sobre la continuidad del tratamiento en caso de desarrollar esta complicación.
La actualización busca fortalecer la seguridad farmacológica y la detección temprana de complicaciones, sin desconocer los beneficios que estos medicamentos pueden ofrecer en el control metabólico y el tratamiento de la obesidad.
