El medicamento experimental fenebrutinib mostró resultados prometedores en la reducción de lesiones cerebrales crónicamente activas, relacionadas con la progresión de la esclerosis múltiple (EM), según datos de ensayos clínicos de fase III presentados durante el congreso internacional MSToronto2026.
La investigación, presentada por la Dra. Jiwon Oh, de la Universidad de Toronto, encontró que fenebrutinib redujo un 30,5 % el volumen de las lesiones de expansión lenta frente a teriflunomida en pacientes con esclerosis múltiple recurrente, durante 96 semanas. En personas con esclerosis múltiple primaria progresiva, la reducción fue del 27,5 % frente a ocrelizumab, después de 120 semanas de seguimiento.
Menos recaídas y menor pérdida de volumen cerebral
Los resultados conjuntos de los estudios FENhance 1 y FENhance 2 también evidenciaron una reducción relativa del 55 % en la tasa anualizada de recaídas, así como una disminución del 22,8 % en la pérdida anual de volumen cerebral y del 16 % en la progresión confirmada de la discapacidad, según el criterio compuesto evaluado a las 12 semanas. “La mayor necesidad terapéutica no satisfecha en este campo son los tratamientos dirigidos a los mecanismos subyacentes de la biología progresiva de la enfermedad”, destacó la Dra. Jiwon Oh.
Aunque los resultados son alentadores, los investigadores reportaron elevaciones de enzimas hepáticas durante los ensayos, lo que destaca la importancia de continuar evaluando la seguridad del medicamento. En septiembre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aceptó la solicitud de aprobación de fenebrutinib para las formas recurrente y primaria progresiva de la enfermedad, bajo revisión prioritaria.
El medicamento continúa en investigación y aún no cuenta con aprobación de la FDA. Sus resultados representan un avance potencial en el desarrollo de terapias dirigidas a los mecanismos asociados con la progresión de la esclerosis múltiple.
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