Un ensayo clínico aleatorizado sugiere que el uso de teléfonos inteligentes para evaluar síntomas diurnos del insomnio permite detectar con mayor precisión los efectos del tratamiento farmacológico que los métodos tradicionales basados en cuestionarios retrospectivos.
El estudio, realizado de forma remota entre octubre de 2023 y agosto de 2024, evaluó el impacto de la farmacoterapia con suvorexant en adultos mayores con insomnio crónico, utilizando la llamada evaluación ecológica momentánea (EMA): un método que recoge datos en tiempo real, varias veces al día, a través del smartphone del participante.
El insomnio no se limita a dificultades para dormir. La fatiga, el estado de ánimo negativo y el deterioro cognitivo durante el día forman parte de los criterios diagnósticos clave del trastorno. Sin embargo, históricamente estos síntomas se han medido mediante cuestionarios que dependen del recuerdo del paciente, lo que puede limitar su sensibilidad para captar cambios sutiles asociados al tratamiento.
Con esto, los investigadores se propusieron determinar si la EMA podía ofrecer una visión más detallada y precisa de los síntomas diurnos del insomnio y de la respuesta a la farmacoterapia.
Diseño del estudio
El ensayo fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, e incluyó a 40 adultos de entre 60 y 85 años con diagnóstico clínico de insomnio crónico moderado a severo. Los participantes fueron asignados a recibir suvorexant o placebo durante 16 noches (dos noches con 10 mg y luego 14 noches con 20 mg).
A lo largo del estudio, los participantes completaron la Escala de Síntomas de Insomnio Diurno (DISS) cuatro veces al día mediante su teléfono inteligente, sumando 64 evaluaciones por persona. Además, antes y después del tratamiento se aplicaron cuestionarios tradicionales sobre gravedad del insomnio, somnolencia, fatiga, ansiedad y depresión.
Resultados clave
La adherencia fue alta: no hubo abandonos y la tasa de respuesta a las encuestas EMA alcanzó el 93,3 %. En comparación con el placebo, el grupo tratado con suvorexant mostró una reducción significativamente mayor en la gravedad del insomnio nocturno, medida por el Índice de Gravedad del Insomnio.
No obstante, cuando se analizaron los síntomas diurnos mediante cuestionarios retrospectivos tradicionales, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. El panorama cambió al analizar los datos recogidos con EMA: este método sí detectó diferencias relevantes a favor del tratamiento en aspectos como la cognición subjetiva y la fatiga, en distintos momentos del día.
Según los autores, estos resultados respaldan la necesidad de perfeccionar y ampliar el uso de la evaluación ecológica momentánea tanto en la investigación del sueño y la psiquiatría como en la práctica clínica, especialmente en poblaciones de adultos mayores.
