Los resultados del ensayo clínico de fase 3 ATTAIN-OSA también evidenciaron una reducción de hasta un 55,9 % en la carga hipóxica durante el sueño, un indicador relacionado con el impacto de la enfermedad sobre la oxigenación.
El tratamiento de la obesidad podría tener implicaciones que van más allá de la reducción del peso corporal. La farmacéutica Eli Lilly anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase 3 ATTAIN-OSA, que evaluó Foundayo (orforglipron) en adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave y obesidad o sobrepeso.
A las 52 semanas, el medicamento logró una reducción significativa del índice de apnea-hipopnea (IAH), parámetro utilizado para medir la gravedad de esta enfermedad a partir del número de episodios de interrupción o disminución de la respiración por hora durante el sueño.
Los resultados mostraron una reducción del 43,8 % en los participantes que no utilizaban terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP), mientras que aquellos que continuaron con este tratamiento registraron una disminución del 27,5 %.
Entre los hallazgos más relevantes, el 31,5 % de los participantes que recibieron Foundayo y no utilizaban terapia PAP alcanzaron criterios de remisión o enfermedad leve. En el grupo que sí utilizaba PAP, esta proporción fue del 19,6 %.
Mejoras en la oxigenación y factores de riesgo cardiovascular
El ensayo también evaluó la carga hipóxica específica de la apnea del sueño, una medida que permite determinar la profundidad y duración de las caídas de oxígeno que ocurren durante los episodios de interrupción respiratoria.
En este indicador, Foundayo consiguió una reducción del 55,9 % entre los participantes que no utilizaban terapia PAP y del 45,8 % entre quienes sí la utilizaban.
Asimismo, los pacientes experimentaron una reducción promedio del peso corporal del 11,5 % y 11,2 %, respectivamente, dependiendo del uso de terapia PAP.
Los investigadores también observaron cambios favorables en determinados factores de riesgo cardiovascular. La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), un marcador asociado con la inflamación, disminuyó un 48,9 % en el grupo sin PAP y un 38,6 % en el grupo con PAP. Por su parte, la presión arterial sistólica se redujo en promedio 8,6 mmHg y 7,3 mmHg, respectivamente.
Estos resultados adquieren relevancia clínica debido a la estrecha relación entre la apnea obstructiva del sueño y las enfermedades cardiovasculares.
Se estima que esta condición afecta a aproximadamente 936 millones de adultos en todo el mundo, y una proporción importante de los casos permanece sin diagnosticar. Durante el sueño, las vías respiratorias se colapsan repetidamente, provocando descensos en los niveles de oxígeno y respuestas fisiológicas que pueden aumentar la presión arterial.
La exposición recurrente a estos episodios de hipoxia se ha relacionado con hipertensión, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.
Un nuevo abordaje terapéutico en investigación
Foundayo (orforglipron) es un agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña y administración oral una vez al día. A diferencia de otros tratamientos basados en péptidos, su formulación permite administrarlo sin restricciones relacionadas con el horario de las comidas o la ingesta de agua.
El perfil de seguridad observado en ATTAIN-OSA fue consistente con el registrado en ensayos anteriores. Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, entre ellos náuseas, diarrea, estreñimiento, dispepsia y vómitos, generalmente de intensidad leve a moderada.
A partir de estos resultados, Lilly anunció que prevé presentar ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una solicitud para evaluar el uso de Foundayo en adultos con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave y obesidad o sobrepeso antes de finalizar 2026.
Los hallazgos fueron presentados durante las Sesiones Científicas 2026 de la Asociación Americana del Corazón (AHA) y publicados simultáneamente en la revista científica JAMA.
Aunque los resultados representan un avance en la investigación de tratamientos para la apnea obstructiva del sueño, la posible indicación de Foundayo para esta condición todavía debe ser evaluada por las autoridades regulatorias.
