Un análisis actualizado del estudio clínico MAIA confirma que la combinación de daratumumab, lenalidomida y dexametasona (D-Rd) continúa ofreciendo mejoras significativas en la supervivencia de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND) no aptos para trasplante.
Con una mediana de seguimiento de 64,5 meses, los resultados refuerzan el papel de D-Rd como una de las terapias de referencia para esta población.
El ensayo MAIA, que aleatorizó a 737 pacientes en una proporción 1:1 para recibir D-Rd o lenalidomida más dexametasona (Rd), evaluó la eficacia y seguridad a largo plazo de ambos esquemas. Los datos muestran una supervivencia libre de progresión (SLP) significativamente mayor en el grupo tratado con la triple combinación:
- SLP mediana: 61,9 meses vs. 34,4 meses con Rd
- Cociente de riesgos instantáneos (CRI): 0,55
- p < 0,0001
En términos de supervivencia global (SG), el beneficio también fue notable. La mediana de SG no se alcanzó en el grupo D-Rd, mientras que en el grupo Rd fue de 65,5 meses (CRI: 0,66; p = 0,0003). Las tasas de supervivencia a 60 meses fueron del 66,6% con D-Rd y del 53,6% con Rd.
Además, la combinación D-Rd mostró tasas superiores de respuesta profunda, un factor clave en el control a largo plazo del mieloma:
- Respuesta completa o mejor (≥RC): 51,1 % vs. 30,1 %
- Negatividad de enfermedad mínima residual (EMR): 32,1 % vs. 11,1 %
- Negatividad sostenida de EMR ≥18 meses: 16,8 % vs. 3,3 %
Todas estas diferencias fueron estadísticamente significativas (p < 0,0001).
El análisis por subgrupos de edad —incluyendo pacientes mayores de 75 y 80 años— mostró que los beneficios clínicos de D-Rd se mantuvieron de manera constante, lo que respalda su uso incluso en adultos mayores con mayor vulnerabilidad clínica. No se identificaron nuevos problemas de seguridad en este seguimiento ampliado.
Con más de cinco años de datos, los investigadores concluyen que D-Rd continúa firmándose como una de las estrategias terapéuticas más eficaces y seguras para pacientes con mieloma múltiple de novo que no son candidatos a trasplante, reforzando su valor como tratamiento estándar en la práctica clínica.
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