Una tecnología desarrollada durante 26 años de investigación por el Dr. Rodolfo Romañach, investigador de la Universidad de Puerto Rico en Mayagüez (UPRM), logró dar el salto del laboratorio al mercado farmacéutico internacional mediante un proceso de licenciamiento liderado por la empresa puertorriqueña CIS International LLC.
Se trata del Stream Sampling Kit (SSK), una tecnología diseñada para mejorar el proceso de muestreo y control de calidad durante la fabricación de medicamentos. El desarrollo ya fue adquirido por dos compañías farmacéuticas internacionales, cuyos equipos se encuentran actualmente en proceso de instalación en sus facilidades.
El proceso de transferencia tecnológica contó con el acompañamiento de la Oficina de Transferencia de Tecnología (TTO) del Fideicomiso para Ciencia, Tecnología e Investigación de Puerto Rico, entidad que facilitó aspectos relacionados con la propiedad intelectual, documentación y vinculación con el sector empresarial.
Una herramienta para mejorar el control de calidad
La fabricación de tabletas y cápsulas requiere que el ingrediente farmacéutico activo se distribuya de manera uniforme junto con otros componentes conocidos como excipientes. Cualquier variación en esa mezcla puede afectar la consistencia del producto final.
El Stream Sampling Kit permite tomar muestras de la mezcla de polvo durante el proceso de producción para evaluar su uniformidad sin detener la manufactura ni alterar el material. De acuerdo con la información suministrada, mientras algunos métodos tradicionales pueden estar limitados a unas 30 muestras durante una producción de aproximadamente 300 kilogramos, el SSK tiene la capacidad de obtener miles de muestras sin afectar el producto.
Esta mayor cantidad de información permite a los fabricantes identificar posibles variaciones durante el proceso con mayor precisión y puede contribuir a disminuir interrupciones, desperdicios y reprocesamiento, además de apoyar el cumplimiento de los estándares de calidad de la industria farmacéutica. “El orden en que uno hace las cosas es esencial. El TTO del Fideicomiso nos guió a hacer todo en el orden correcto”, expresó el Dr. Rodolfo Romañach, investigador de la Universidad de Puerto Rico en Mayagüez.
De la investigación universitaria a la industria
Convertir un descubrimiento científico en una tecnología comercial requiere mucho más que desarrollar el producto en un laboratorio. El proceso incluye la protección de la propiedad intelectual, la identificación de oportunidades y la conexión con empresas capaces de llevar la innovación al mercado.
En este caso, CIS International LLC asumió el proceso de comercialización del SSK. La empresa puertorriqueña cuenta con más de 15 años de experiencia en las industrias farmacéutica y biotecnológica y mantiene operaciones en Puerto Rico, Estados Unidos y otros mercados internacionales.
El primer paso hacia ese mercado ya se concretó con una venta a una industria farmacéutica localizada en el área de Chicago, Estados Unidos.
“Nosotros logramos precisamente hacer nuestra primera venta a una industria farmacéutica en el área de Chicago, en Estados Unidos. Razón por la cual nos ponemos extremadamente contentos, no solamente mi compañía, sino que esto impacta también a Puerto Rico y puede motivar a otros científicos y empresarios a hacer licenciamiento de tecnologías parecidas a esto”, expresó el Dr. Carlos Conde, CEO de CIS International LLC.
El caso del SSK evidencia la importancia de contar con mecanismos que permitan conectar la investigación científica con la industria.
La TTO del Fideicomiso trabaja junto a investigadores e instituciones académicas para proteger descubrimientos, identificar oportunidades de comercialización, conectar tecnologías con empresas y emprendedores y facilitar acuerdos de licenciamiento. “Esta es exactamente la razón por la que existe el TTO. Investigadores como el Dr. Romañach, emprendedores como el Dr. Conde y el apoyo institucional correcto, en el orden correcto, pueden transformar innovación en impacto”, afirmó Josiah Hernández, gerente de tecnologías de la Oficina de Transferencia de Tecnología del Fideicomiso para Ciencia, Tecnología e Investigación de Puerto Rico.
Actualmente, la oficina cuenta con un portafolio de más de 70 tecnologías disponibles para licenciamiento y respalda la protección de 183 patentes activas relacionadas con investigaciones desarrolladas en Puerto Rico.
El recorrido del Stream Sampling Kit representa un ejemplo de cómo una investigación desarrollada en una institución académica puertorriqueña puede convertirse en propiedad intelectual, generar oportunidades para empresas locales y alcanzar mercados internacionales.
Más allá de la tecnología, el proceso pone de relieve el potencial de la colaboración entre científicos, universidades, empresas y entidades de transferencia tecnológica para transformar años de investigación en soluciones que llegan a la industria y pueden tener impacto más allá de Puerto Rico.
