Cuatro de cada diez niños tratados con semaglutida dejaron de clasificarse como obesos después de 68 semanas, según los primeros resultados del ensayo de fase 3 STEP Young, anunciados por Novo Nordisk. El estudio evaluó el medicamento administrado una vez por semana en 165 niños de 6 a menos de 12 años con obesidad, acompañado de cambios en la alimentación y actividad física.
El ensayo alcanzó su objetivo principal al demostrar una reducción superior del índice de masa corporal (IMC) a las 68 semanas en los niños que recibieron semaglutida frente al grupo placebo. Como resultado secundario confirmatorio, los investigadores evaluaron además el cambio en la clasificación del IMC según edad y sexo.
El 40,4 % de los niños tratados con semaglutida dejó de cumplir los criterios de obesidad, mientras que ninguno de los participantes del grupo placebo alcanzó este resultado. La magnitud del hallazgo adquiere relevancia porque más del 85 % de los menores presentaba obesidad severa de clase II o III al comenzar el estudio.
“[El tratamiento] resultó en una categoría de percentil de IMC por debajo del umbral de obesidad en aproximadamente el 40 % de los niños”, señaló Ania M. Jastreboff, profesora de Medicina y Pediatría en Yale, al referirse a los resultados.
El STEP Young es un ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de semaglutida en población pediátrica. Los participantes recibieron una dosis máxima de 1,7 o 2,4 mg una vez por semana, según su peso inicial, además de intervenciones sobre alimentación y actividad física.
La compañía informó que el perfil de seguridad fue consistente con estudios previos de semaglutida y otros tratamientos para la obesidad. No se identificaron nuevos problemas de seguridad ni señales relacionadas con alteraciones del crecimiento o del desarrollo puberal durante el ensayo.
Además del IMC, el estudio evaluó medidas antropométricas, factores de riesgo cardiovascular, metabolismo de la glucosa y composición corporal. Los resultados completos serán presentados en ObesityWeek 2026, prevista del 14 al 17 de noviembre en Washington D. C.
Los datos se conocen en un contexto de creciente preocupación por la obesidad infantil: Novo Nordisk estima que 177 millones de niños de 5 a 19 años vivían con obesidad en 2025, cifra que podría alcanzar 228 millones para 2040. Los resultados del STEP Young podrían aportar nueva evidencia sobre el papel de los tratamientos farmacológicos en niños cuya obesidad no se controla adecuadamente con intervenciones sobre el estilo de vida.
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