Fenebrutinib redujo hasta un 30 % el volumen de las lesiones cerebrales de expansión lenta en pacientes con esclerosis múltiple, según nuevos resultados de ensayos fase III presentados por Roche durante MSToronto2026, la reunión conjunta de ACTRIMS y ECTRIMS celebrada del 21 al 23 de octubre en Toronto, Canadá. Estos hallazgos son relevantes porque la inflamación cerebral crónica se relaciona con la progresión de la discapacidad en esta enfermedad.
Los resultados de los estudios FENhance 1 y 2, en esclerosis múltiple recurrente, y FENtrepid, en la forma primaria progresiva, también mostraron una reducción del 62 % en la acumulación de lesiones con borde paramagnético en pacientes con la forma recurrente. Además, el análisis conjunto de FENhance 1 y 2 evidenció una reducción del 55 % en la tasa anualizada de recaídas frente al comparador, así como una disminución del 23 % en la pérdida anual de volumen cerebral y del 16 % en la progresión confirmada de la discapacidad a las 12 semanas.
Fenebrutinib es un medicamento oral en investigación que inhibe la tirosina cinasa de Bruton (BTK) y puede atravesar la barrera hematoencefálica. Su mecanismo busca actuar sobre las células B y la microglía, implicadas en la inflamación aguda y crónica del sistema nervioso central. Aunque los resultados apuntan a un posible control de distintos procesos de la enfermedad, fenebrutinib aún no cuenta con aprobación para su uso clínico.
Roche también presentó datos del ensayo fase III OPERETTA 2, en el que el 90 % de los participantes de entre 10 y 17 años tratados con Ocrevus (ocrelizumab) permaneció libre de recaídas durante dos años. Otros análisis indicaron que entre el 81 % y el 100 % mantuvo la inmunidad preexistente frente a vacunas infantiles comunes. La Comisión Europea aprobó Ocrevus para esta población el 15 de octubre de 2026, tras la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en mayo.
En adultos mayores de 55 años, el estudio CONSONANCE mostró que el 53 % de quienes recibieron Ocrevus no presentó progresión de la discapacidad durante dos años, una proporción similar al 55 % registrado en participantes más jóvenes. Por su parte, análisis exploratorios del ensayo METEOROID sugieren que Enspryng (satralizumab) podría favorecer la recuperación funcional tras las recaídas en personas con enfermedad asociada con anticuerpos contra la glicoproteína de la mielina de los oligodendrocitos (MOGAD). La compañía espera una decisión regulatoria en Estados Unidos para esta indicación en enero de 2027; los resultados presentados no representan una aprobación para tratarla.
Los datos amplían la evidencia sobre estrategias dirigidas tanto al control de las recaídas como a los procesos relacionados con la discapacidad en enfermedades neuroinmunológicas. No obstante, los hallazgos corresponden a tratamientos con distintos estados de desarrollo y aprobación, y su impacto clínico deberá interpretarse a la luz de la evidencia disponible para cada indicación.
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