La biofarmacéutica AbbVie anunció que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la comercialización de RINVOQ® (upadacitinib), en su formulación de 15 mg una vez al día, para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG) en pacientes adultos.
Con esta decisión, RINVOQ se convierte en el primer y único inhibidor oral de JAK autorizado en la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega para tratar esta enfermedad autoinmune.
Lo que debes saber sobre las arteritis de células gigantes
La ACG, también conocida como arteritis temporal, es una afección inflamatoria que compromete arterias grandes y medianas, en particular las temporales, y puede causar síntomas severos como dolor de cabeza, dolor mandibular y pérdida visual súbita e irreversible. La enfermedad afecta mayoritariamente a personas mayores de 50 años, siendo más frecuente entre los 70 y 80 años.
“La ACG es una condición desafiante y debilitante. Los pacientes temen especialmente la pérdida repentina de la visión. Los resultados del estudio SELECT-GCA muestran que RINVOQ permite alcanzar una remisión sostenida y reducir la exposición prolongada a esteroides, abordando metas clave del tratamiento”, afirmó el Dr. Wolfgang Schmidt, investigador principal del estudio y reumatólogo del Hospital Waldfriede en Berlín.
La decisión de la CE se basa en los resultados del ensayo clínico SELECT-GCA de fase 3, recientemente publicado en el New England Journal of Medicine. En el estudio, RINVOQ demostró alcanzar los objetivos primarios y secundarios con eficacia, utilizando un esquema de reducción progresiva de esteroides en 26 semanas, en comparación con placebo y un esquema de 52 semanas.
Roopal Thakkar, M.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de AbbVie, destacó:
“Esta aprobación representa un paso clave para ofrecer nuevas alternativas a una población especialmente vulnerable por su edad y comorbilidades. RINVOQ brinda la primera opción oral avanzada para adultos con ACG, reafirmando nuestro compromiso de ampliar terapias en áreas de alta necesidad médica”.Con esta nueva indicación, AbbVie refuerza su portafolio en enfermedades inmunomediadas y apuesta por ofrecer soluciones terapéuticas innovadoras y seguras para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
