La combinación de encorafenib, cetuximab y quimioterapia FOLFIRI mostró beneficios clínicos relevantes en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación BRAF V600E sin tratamiento previo, según datos preliminares del ensayo fase 3 BREAKWATER.
El esquema triplete redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte frente a quimioterapia estándar con o sin bevacizumab en la cohorte 3 del estudio (n = 147), posicionándose como una estrategia prometedora en primera línea.
Datos presentados en el Simposio ASCO GI 2026 evidenciaron una tasa de respuesta objetiva (ORR) de 64,4 % con la tripleta versus 39,2 % con quimioterapia convencional (OR: 2,76; p = 0,001), con respuestas más rápidas y duraderas.
Asimismo, se observaron tendencias favorables en supervivencia global, aunque los datos aún son inmaduros. El perfil de seguridad fue consistente con el conocido para cada fármaco, sin nuevas señales.
Un subgrupo de mal pronóstico
La mutación BRAF V600E está presente en 8 %–12 % de los casos de mCRC y se asocia con:
- Baja respuesta a quimioterapia
- Enfermedad más agresiva
- Supervivencia global inferior a 12 meses históricamente
Esto ha impulsado el desarrollo de terapias dirigidas específicas.
El estudio BREAKWATER incluyó 831 pacientes a nivel global y evaluó combinaciones con encorafenib y cetuximab, con o sin quimioterapia. Con aprobaciones regulatorias ya en curso y mayor seguimiento en marcha, esta tripleta podría redefinir el manejo en primera línea de este subgrupo molecular.
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