La farmacéutica AbbVie presentó ante la U.S. Food and Drug Administration una solicitud para ampliar la indicación de Upadacitinib en el tratamiento de adultos y adolescentes con alopecia areata severa.
La decisión regulatoria se sustenta en los resultados del programa clínico fase 3 UP-AA, en el que el medicamento alcanzó su criterio principal de valoración: lograr un puntaje SALT ≤20 en la semana 24, equivalente a una cobertura sustancial del cuero cabelludo.
Los datos mostraron que entre 44 % y 55 % de los pacientes alcanzaron este nivel de recuperación capilar a las 24 semanas, dependiendo de la dosis administrada. Además, los beneficios continuaron aumentando hasta la semana 52, con tasas de respuesta superiores al 60 % en algunos grupos.
Uno de los hallazgos más relevantes fue que upadacitinib se convirtió en el primer inhibidor de JAK en demostrar regeneración completa del cabello (SALT = 0) en la semana 24 como criterio secundario calificado. Este resultado representa un avance significativo en una enfermedad históricamente limitada en opciones terapéuticas.
La alopecia areata es una enfermedad autoinmunitaria crónica e impredecible, capaz de causar desde placas localizadas hasta pérdida total del cabello en cuero cabelludo, rostro y cuerpo. Aunque suele considerarse un problema estético, su impacto emocional y psicosocial puede ser profundo.
El estudio incluyó a 1,399 participantes de entre 12 y 63 años en 248 centros a nivel mundial, consolidando uno de los programas más amplios desarrollados para esta condición.
Si la FDA aprueba la solicitud, RINVOQ ampliaría su portafolio terapéutico más allá de enfermedades inflamatorias como artritis reumatoide, dermatitis atópica y colitis ulcerosa, posicionándose también en dermatología inmunológica.
