FDA aprueba ANZUPGO® para adultos con eccema crónico de manos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó ANZUPGO® (delgocitinib) crema (20 mg/g) como el primer y único tratamiento tópico específicamente indicado para adultos que viven con eccema crónico de manos (CHE) de moderado a severo.

Hasta ahora, no existía en EE. UU. un tratamiento aprobado para esta enfermedad, que se estima afecta a una de cada diez personas adultas a nivel mundial. La aprobación supone un hito importante para LEO Pharma, compañía danesa con presencia global en dermatología médica.

Una alternativa innovadora y sin esteroides

ANZUPGO es una crema libre de esteroides que actúa como inhibidor tópico pan-Janus quinasa (JAK). Su mecanismo bloquea la vía de señalización JAK-STAT, involucrada en los procesos inflamatorios que originan y perpetúan los brotes de CHE.

El medicamento está indicado para pacientes que no han respondido adecuadamente a los corticosteroides tópicos o para quienes estos no son recomendables.

“ANZUPGO es un ejemplo de cómo transformamos una necesidad médica real en tratamientos que pueden marcar la diferencia para personas con enfermedades de la piel graves”, afirmó Christophe Bourdon, CEO de LEO Pharma.

El eccema crónico de manos es una enfermedad inflamatoria de la piel que se caracteriza por síntomas como picazón, dolor, enrojecimiento, ampollas o inflamación. Estas manifestaciones no solo afectan la salud física, sino que también impactan la calidad de vida: hasta un 70% de quienes padecen formas severas reportan dificultades en sus actividades cotidianas, e incluso limitaciones en su vida laboral y productiva.

“El eccema crónico de manos puede ser muy difícil de manejar, especialmente por la falta de opciones terapéuticas en EE. UU. hasta ahora”, señaló Robert Spurr, presidente de LEO Pharma en Norteamérica.

Un camino internacional

La reciente aprobación por parte de la FDA se suma a otros hitos regulatorios de ANZUPGO, como la autorización de la Comisión Europea en 2024 y su lanzamiento en países como Alemania, Suiza, Reino Unido y Emiratos Árabes Unidos.

De esta manera, LEO Pharma refuerza su compromiso con la innovación en dermatología y con los pacientes que enfrentan condiciones cutáneas difíciles de tratar.

Sobre ANZUPGO®

• Primer y único tratamiento aprobado por la FDA para eccema crónico de manos en adultos.
  
• También autorizado en la Unión Europea, Reino Unido, Suiza y Emiratos Árabes Unidos.
  
• Actúa como inhibidor pan-JAK bloqueando las señales inflamatorias responsables de la enfermedad.
  

Sobre el eccema crónico de manos (CHE)

• Definido como eccema que dura más de tres meses o reaparece al menos dos veces en un año.
  
• Afecta aproximadamente a uno de cada diez adultos en el mundo.
  
• Produce síntomas como descamación, fisuras, vesículas, engrosamiento de la piel e inflamación.
  
• Impacta de forma significativa la vida diaria, la salud mental y la productividad laboral.

Fuente original aquí