North Chicago, Ill., 12 de junio de 2025
AbbVie anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. aprobó una nueva indicación para MAVYRET . Ahora, el tratamiento está aprobado para pacientes adultos y pediátricos desde los tres años de edad con infección aguda o crónica por el virus de hepatitis C (VHC), sin cirrosis o con cirrosis compensada.
Con esta aprobación, MAVYRET se convierte en la primera y única terapia antiviral de acción directa aprobada para tratar el VHC agudo en solo ocho semanas, con una tasa de curación del 96%.
¿Por qué es importante esta aprobación?
- El VHC es una enfermedad curable, pero muchas personas no son diagnosticadas a tiempo. Si no se trata puede progresar a enfermedades hepáticas crónicas, como cirrosis o cáncer de hígado.
- El tratamiento inmediato es clave, pues esta aprobación permite a los profesionales de salud comenzar el tratamiento desde el momento del diagnóstico, sin necesidad de esperar la evolución de la enfermedad.
- Se alinea con las guías clínicas globales, que recomiendan tratar la hepatitis C sin importar la etapa de la infección.
“La carga física, emocional y económica de una enfermedad curable como la hepatitis C es enorme”, señaló John Ward, M.D., director de la Coalición para la Eliminación Mundial de la Hepatitis. “Con tratamientos seguros y eficaces, podemos curar a casi todos los pacientes antes de que la enfermedad se vuelva crónica. Esta es una gran oportunidad para eliminar este virus mortal.”
Se calcula que en EE. UU. el costo médico asociado a enfermedades hepáticas crónicas relacionadas con el VHC alcanzaría los $120 mil millones entre 2025 y 2035.3
A pesar de los avances, cerca del 80% de los países de altos ingresos incluyendo a EE. UU., no lograrán eliminar el VHC antes de 2050, retrasando así la meta global propuesta para 2030.
MAVYRET recibió la Designación de Terapia Innovadora (DTI) por parte de la FDA, un reconocimiento reservado a tratamientos que muestran mejoras significativas en enfermedades graves.
Acerca del estudio clínico M20-3508
- Diseño: Estudio fase 3, prospectivo, multicéntrico, de una sola rama.
- Participantes: 286 adultos con infección aguda por VHC sin tratamiento previo.
- Duración: Tratamiento de 8 semanas con seguimiento posterior de 12 semanas.
- Resultados: Alta tasa de curación (SVR12) y baja incidencia de efectos adversos, en su mayoría leves como fatiga, cefalea y diarrea.
¿Qué es MAVYRET?
MAVYRET es un medicamento oral recetado que se usa para tratar la hepatitis C (VHC) aguda o crónica en pacientes de 3 años o más, incluyendo los genotipos del 1 al 6.
También puede usarse en pacientes con genotipo 1 que han sido tratados previamente con inhibidores de NS5A o NS3/4A, pero no ambos.
Así mismo es importante aclarar que no debe usarse MAVYRET si tiene daño hepático moderado o severo (Child-Pugh B o C) y si usa atazanavir o rifampicina.
Antes de tomar MAVYRET, informe a su médico si ha tenido hepatitis B o problemas hepáticos, está embarazada, lactando o planea estarlo y si toma otros medicamentos, suplementos o vitaminas.
Sus efectos secundarios son comunes, como dolor de cabeza y fatiga. Y algunos efectos graves posibles son el empeoramiento de problemas hepáticos en casos avanzados, insuficiencia hepática o reactivación de la hepatitis B.
Acceso al tratamiento y apoyo al paciente
AbbVie ofrece programas de asistencia para personas con dificultades para acceder al tratamiento.AbbVie se dedica a descubrir y desarrollar medicamentos innovadores en áreas como inmunología, oncología, neurociencia, cuidado visual y estética médica (Allergan Aesthetics).
