La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) para el tratamiento de adultos con neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN), un cáncer de la sangre agresivo y ultrarraro que hasta ahora contaba con pocas alternativas terapéuticas.
La aprobación se basa en los resultados del estudio internacional de fase 1/2 CADENZA, que evaluó la seguridad y eficacia de DECNUPAZ™ en pacientes con esta enfermedad. Entre los pacientes recién diagnosticados, la terapia alcanzó una tasa de respuesta completa compuesta de 69.7 %, mientras que cerca de cuatro de cada diez pacientes pudieron avanzar posteriormente a un trasplante de células madre.
En pacientes con enfermedad recidivante o refractaria, DECNUPAZ™ logró una tasa de respuesta completa compuesta de 15.7 %, ofreciendo una nueva alternativa para una población con opciones de tratamiento particularmente limitadas.
La BPDCN suele manifestarse con lesiones en la piel y puede propagarse rápidamente a la médula ósea, los ganglios linfáticos y el sistema nervioso central. Debido a su comportamiento agresivo y a la alta probabilidad de recaída, especialistas han destacado la necesidad de continuar ampliando las opciones terapéuticas disponibles.
DECNUPAZ™ es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a la proteína CD123, presente en las células cancerosas de esta enfermedad. Su mecanismo permite administrar el tratamiento de manera más precisa sobre las células tumorales y constituye el primer medicamento de este tipo aprobado para BPDCN que puede iniciarse en un entorno ambulatorio.
La aprobación representa un nuevo avance para pacientes con este cáncer poco frecuente y marca además el primer conjugado anticuerpo-fármaco aprobado por AbbVie para el tratamiento de cánceres hematológicos.
