La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó tavapadon, comercializado como Juvmo, para el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson, según informó AbbVie el 28 de septiembre de 2026. El fármaco representa una nueva aproximación dentro de las terapias dopaminérgicas al actuar de manera selectiva sobre los receptores D1/D5.
A diferencia de los agonistas dopaminérgicos disponibles actualmente, que actúan principalmente sobre los receptores D2/D3, tavapadon fue diseñado para activar selectivamente la familia de receptores D1. La aprobación lo convierte en el primer agonista D1/D5 autorizado para esta enfermedad.
El Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo asociado con la pérdida de neuronas productoras de dopamina, un neurotransmisor fundamental para el control del movimiento. Las terapias dopaminérgicas buscan compensar esta alteración y mejorar los síntomas motores.
Tavapadon se administra por vía oral una vez al día y puede utilizarse con o sin tratamiento con levodopa. Su desarrollo clínico evaluó tanto su utilización como tratamiento único en personas con enfermedad de Parkinson temprana como su incorporación al tratamiento con levodopa en pacientes con fluctuaciones motoras.
¿Qué encontraron los estudios TEMPO?
La aprobación de la FDA estuvo respaldada por el programa clínico de fase 3 TEMPO, que incluyó diferentes escenarios de tratamiento. En TEMPO-1, un ensayo aleatorizado realizado en personas con Parkinson temprano, tavapadon logró mejoras estadísticamente significativas frente a placebo en la combinación de las partes II y III de la escala MDS-UPDRS, utilizada para valorar actividades de la vida diaria y función motora. El estudio incluyó 529 participantes y evaluó dosis de 5 mg y 15 mg administradas una vez al día.
Por su parte, TEMPO-2 analizó un esquema de dosificación flexible en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana, mientras que TEMPO-3 estudió tavapadon como terapia complementaria a la levodopa en personas con enfermedad más avanzada y fluctuaciones motoras.
En TEMPO-3, la incorporación de tavapadon al tratamiento con levodopa produjo un aumento significativo del tiempo diario en estado “on” sin discinesias problemáticas frente a placebo. Los pacientes que continuaron en la extensión abierta TEMPO-4 mantuvieron la eficacia hasta las 85 semanas, según los datos comunicados por la compañía.
Como ocurre con otros tratamientos dopaminérgicos, tavapadon puede producir efectos adversos. En los ensayos, los eventos más frecuentes sin levodopa incluyeron náuseas, dolor de cabeza, mareos, fatiga, alteración del gusto, vómitos, sequedad de boca y ansiedad.
Cuando se administró junto con levodopa, se reportaron con mayor frecuencia náuseas, discinesia, mareos, cefalea, alucinaciones e hipotensión ortostática. Los estudios publicados señalaron que la mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados.
La información de prescripción también advierte sobre riesgos como hipotensión, empeoramiento o aparición de discinesias, alteraciones del control de los impulsos y conductas compulsivas. Asimismo, pueden presentarse síntomas psicóticos o alucinaciones, especialmente en determinadas interacciones farmacológicas.
Una nueva vía dentro del tratamiento dopaminérgico
La aprobación de tavapadon introduce una diferencia relevante en el abordaje farmacológico del Parkinson: mientras los agonistas dopaminérgicos tradicionales se dirigen principalmente a los receptores D2/D3, este medicamento actúa selectivamente sobre D1/D5.
Los resultados de los ensayos TEMPO aportan evidencia de su utilidad para mejorar la función motora tanto en etapas tempranas de la enfermedad como en pacientes que presentan fluctuaciones durante el tratamiento con levodopa. Sin embargo, como ocurre con cualquier terapia aprobada recientemente, la experiencia clínica posterior a su comercialización permitirá ampliar el conocimiento sobre su seguridad y comportamiento a largo plazo.
AbbVie informó que prevé comenzar la disponibilidad de Juvmo para pacientes en Estados Unidos durante octubre de 2026.
