El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable ha incorporado la inmunoquimioterapia neoadyuvante como una estrategia capaz de mejorar la respuesta tumoral y los resultados posteriores a la cirugía. Dentro de este escenario, alcanzar una respuesta patológica completa (pCR) —sin tumor viable residual en el tumor primario ni en los ganglios muestreados— se relaciona con un pronóstico favorable. Sin embargo, permanece abierta la pregunta de si estos pacientes necesitan continuar con inmunoterapia durante la etapa adyuvante.
El estudio observacional, realizado en Xiangya Hospital y Hunan Cancer Hospital, China, incluyó a 145 pacientes con CPCNP resecable en estadios IB a IIIB que alcanzaron pCR después de tres ciclos de inmunoquimioterapia neoadyuvante entre 2020 y 2023. Tras la resección, 81 pacientes recibieron inmunoterapia adyuvante durante un año, mientras que 64 continuaron únicamente con el tratamiento neoadyuvante. Los investigadores utilizaron ponderación por probabilidad inversa de tratamiento para reducir el efecto de diferencias basales entre ambos grupos.
Con una mediana de seguimiento de 39 meses, ninguno de los grupos alcanzó la mediana de supervivencia libre de enfermedad (SLE) ni de supervivencia global (SG). La SLE no mostró diferencias significativas entre quienes recibieron inmunoterapia adyuvante y quienes no la recibieron (P = 0,870); tampoco se observaron diferencias en SG (P = 0,274). Después del ajuste mediante IPTW, los resultados se mantuvieron: SLE, P = 0,801; SG, P = 0,231.
Las tasas de supervivencia también fueron similares. A los tres años, la SLE fue de 92,3 % con inmunoterapia adyuvante frente a 91,2 % sin ella, mientras que la SG alcanzó 94,7 % y 97,7 %, respectivamente. Los análisis exploratorios por edad, sexo, histología y estadio tampoco identificaron un subgrupo con un beneficio significativo de la inmunoterapia posterior a la cirugía.
En cuanto a seguridad, la frecuencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento fue comparable entre los grupos: 82,7 % frente a 76,6 % para eventos de cualquier grado y 16,0 % frente a 14,1 % para eventos de grado ≥3. Solo dos pacientes suspendieron la inmunoterapia adyuvante debido a toxicidad y no se registraron muertes relacionadas con el tratamiento. Entre los eventos más frecuentes estuvieron alopecia, fatiga, anemia, neutropenia, hipoalbuminemia y disminución del apetito.
Los autores plantean que una pCR podría identificar a un grupo con un riesgo suficientemente bajo de recurrencia como para obtener un beneficio limitado de tratamiento adicional. La eliminación de enfermedad residual detectable y, potencialmente, de ADN tumoral circulante (ctDNA) podría ayudar en el futuro a seleccionar qué pacientes requieren una intervención posoperatoria. Sin embargo, el valor de la enfermedad residual mínima como herramienta para guiar esta decisión todavía no está establecido.
Los resultados deben interpretarse con cautela debido al diseño observacional, el tamaño reducido de la cohorte y el bajo número de eventos, además de una mediana de seguimiento de 39 meses. El propio estudio señala que la ausencia de una diferencia estadísticamente significativa no demuestra que la inmunoterapia adyuvante carezca de beneficio, sino que plantea la necesidad de ensayos prospectivos más amplios y biomarcadores capaces de identificar a los pacientes que realmente podrían beneficiarse de continuar el tratamiento.
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