Un tercio de los pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario (MMRR) tratados con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) permanecen vivos y libres de progresión más de cinco años después de recibir una única infusión, según resultados actualizados del estudio CARTITUDE-1.
El ensayo evaluó la eficacia y seguridad de cilta-cel en 97 pacientes con MMRR altamente pretratados, con una mediana de seguimiento de 61,3 meses. Los datos muestran que la supervivencia global mediana alcanzó los 60,7 meses (IC 95 %: 41,9 – no estimable).
Remisión sostenida y enfermedad mínima residual
De los pacientes tratados, 32 continúan en remisión sin progresión tras cinco años o más, y ninguno recibió terapia de mantenimiento posterior a la infusión inicial.
En un subgrupo de 12 pacientes evaluados en un centro específico, el 100 % fue negativo tanto para enfermedad mínima residual (ERM, ≤10−5) como para estudios de imagen (PET-TC) al menos cinco años después del tratamiento, lo que sugiere una remisión profunda y sostenida.
Factores asociados a supervivencia prolongada
Aunque las características clínicas basales fueron comparables entre los pacientes libres de progresión y aquellos con recaída, se identificaron tendencias asociadas al beneficio a largo plazo, como:
- Menor carga tumoral al inicio del tratamiento.
- Mayor proporción de linfocitos T vírgenes en el producto cilta-cel.
- Relación más alta de linfocitos T frente a neutrófilos.
- Mayores concentraciones basales de hemoglobina y plaquetas.
- Una mayor proporción efector–diana.
Seguridad y potencial curativo
El perfil de seguridad de cilta-cel se mantuvo consistente con los informes previos de CARTITUDE-1, sin nuevos eventos adversos relevantes.
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