La terapia fotodinámica podría ampliar las alternativas no quirúrgicas para pacientes adultos con carcinoma basocelular superficial, uno de los tipos más frecuentes de cáncer de piel.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de ácido aminolevulínico hidrocloruro al 10 % (Ameluz) en combinación con terapia fotodinámica para el tratamiento de esta forma de carcinoma basocelular. La aplicación del gel debe realizarse por un profesional de la salud y utilizarse junto con la lámpara BF-RhodoLED.
La combinación ya contaba con aprobación para el tratamiento de queratosis actínica en rostro y cuero cabelludo de adultos.
Resultados del ensayo clínico
La nueva indicación se sustentó en un ensayo clínico de fase III, controlado con vehículo, que incluyó a 187 adultos con carcinoma basocelular superficial confirmado mediante evaluación histológica. Doce semanas después del inicio del último ciclo de tratamiento, el 66 % de los pacientes tratados con ácido aminolevulínico y terapia fotodinámica alcanzó una respuesta completa clínica e histológica, frente al 5 % del grupo control.
Los dos componentes evaluados también favorecieron al tratamiento activo:
- Eliminación histológica: 76 % frente a 19 %.
- Eliminación clínica: 83 % frente a 21 %.
Una alternativa para determinadas lesiones
En Estados Unidos se diagnostican más de 3,5 millones de casos de carcinoma basocelular cada año. Se estima que entre 15 % y 20 % corresponden a la variante superficial, que suele presentarse con múltiples lesiones en el tronco y las extremidades.
Aunque la cirugía continúa siendo el abordaje estándar, no siempre representa la opción preferida para todos los pacientes, particularmente cuando existen múltiples lesiones o estas se encuentran en zonas donde el resultado cosmético es una consideración importante.
“Para muchos pacientes con carcinoma basocelular superficial, aquellos con múltiples lesiones, lesiones en ubicaciones cosméticamente sensibles o para quienes la cirugía no sería la opción preferida, las alternativas de tratamiento han sido limitadas”, señaló el investigador M. Shane Chapman, MD, MBA, de Dartmouth Geisel School of Medicine.
El especialista añadió que la aprobación proporciona una opción no quirúrgica estudiada rigurosamente que puede administrarse en el consultorio.
¿Qué implica la terapia fotodinámica?
La terapia fotodinámica utiliza un agente fotosensibilizante, como el ácido 5-aminolevulínico, que posteriormente se activa mediante una fuente de luz. Este abordaje ya forma parte de las recomendaciones para algunos cánceres cutáneos de bajo riesgo, incluido el carcinoma basocelular superficial.
Sin embargo, el tratamiento no está exento de efectos adversos. Entre los eventos reportados se encuentran eritema, dolor o ardor en el sitio de aplicación, irritación, edema, prurito, exfoliación y formación de costras.
La información de prescripción también incluye advertencias relacionadas con reacciones de hipersensibilidad, aumento transitorio de la fotosensibilidad y lesiones oculares asociadas con la exposición a la luz roja. Por ello, tanto el paciente como el profesional deben utilizar protección ocular durante el procedimiento.
La aprobación incorpora así una nueva alternativa terapéutica para un grupo específico de pacientes con carcinoma basocelular superficial, particularmente en escenarios donde la cirugía puede no ser la opción elegida.
