“Los resultados respaldan que la administración mensual mantiene eficacia y seguridad comparables al régimen más frecuente”, señala la información clínica revisada por la agencia reguladora. La Food and Drug Administration (FDA) aprobó un esquema de dosificación mensual para amivantamab coformulado con hialuronidasa-lpuj en combinación con lazertinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutaciones EGFR.
La autorización permite que los pacientes pasen a un régimen de administración subcutánea cada cuatro semanas tras el inicio del tratamiento, lo que representa una simplificación significativa frente al esquema previo de dosificación más frecuente. Este ajuste busca optimizar la adherencia terapéutica y reducir la carga asistencial sin comprometer los resultados clínicos.
La decisión regulatoria se sustentó en datos clínicos que demostraron que el esquema mensual mantiene tasas de respuesta objetiva y resultados de eficacia comparables a los observados con la administración quincenal. Además, el perfil de seguridad se mantuvo consistente con el previamente reportado para esta terapia dirigida.
La coformulación con hialuronidasa permite la administración subcutánea del anticuerpo biespecífico, lo que reduce el tiempo de tratamiento en comparación con la infusión intravenosa tradicional. Este cambio en la vía de administración también se ha asociado con una menor incidencia de reacciones relacionadas con la infusión.
El tratamiento se utiliza en combinación con lazertinib, un inhibidor de tirosina quinasa dirigido a mutaciones EGFR, consolidando una estrategia terapéutica dirigida en este subtipo molecular de cáncer de pulmón no microcítico. La integración de terapias biológicas y moleculares continúa redefiniendo el abordaje del NSCLC avanzado.
La aprobación refleja una tendencia creciente en oncología hacia esquemas terapéuticos más convenientes y personalizados, orientados no solo a mejorar los desenlaces clínicos, sino también la experiencia del paciente durante el tratamiento oncológico.
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