La búsqueda de tratamientos más seguros para la fiebre de Lassa podría estar entrando en una nueva etapa. Un ensayo clínico fase 2 realizado en Nigeria encontró que un antiviral experimental mostró un perfil de seguridad favorable y menor riesgo de anemia en comparación con la ribavirina, el tratamiento estándar utilizado actualmente para esta enfermedad hemorrágica viral.
La fiebre de Lassa, causada por el virus LASV, continúa siendo una amenaza importante en África Occidental, especialmente en Nigeria, donde en 2024 se reportaron 1,309 casos confirmados y una tasa de letalidad de 16.3 %. Aunque la ribavirina sigue siendo el tratamiento de referencia, su eficacia y balance riesgo-beneficio continúan siendo objeto de debate debido a la limitada evidencia clínica disponible.
En este contexto, investigadores desarrollaron el ensayo clínico SAFARI, un estudio abierto, aleatorizado y controlado de fase 2 que evaluó una nueva estrategia terapéutica en adultos con fiebre de Lassa leve a moderada.
El estudio incluyó a 41 pacientes, distribuidos entre el tratamiento convencional y la nueva terapia antiviral. Los investigadores analizaron farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y datos preliminares de eficacia antiviral.
Uno de los hallazgos más relevantes fue que no se registraron muertes en ninguno de los grupos, y todos los participantes fueron dados de alta exitosamente al finalizar el tratamiento.
Además, los eventos adversos graves fueron menos frecuentes con la nueva terapia. Mientras la anemia relacionada con tratamiento apareció en 36 % de los pacientes tratados con ribavirina, solo se observó en 6 % de quienes recibieron el antiviral experimental.
Los investigadores destacaron que este dato es especialmente importante, ya que los pacientes con fiebre de Lassa presentan un riesgo elevado de hemorragias y complicaciones hematológicas.
El estudio también mostró que el antiviral logró concentraciones plasmáticas adecuadas durante todo el tratamiento, manteniéndose por encima de los niveles esperados para inhibir la replicación viral.
En términos clínicos, hacia el final del seguimiento, 90 % de los pacientes tratados con la nueva terapia ya no presentaban síntomas de fiebre de Lassa, frente al 76% de quienes recibieron el tratamiento estándar.
Aunque se identificó un posible caso de alteración en la conducción cardíaca asociado al antiviral, el evento fue asintomático, reversible y no requirió intervención médica adicional.
Los investigadores resaltaron además que este trabajo representa el primer ensayo clínico intervencionista en fiebre de Lassa en casi 40 años, un avance considerado histórico para una enfermedad catalogada por la Organización Mundial de la Salud como prioritaria por su potencial epidémico.
Actualmente, esta estrategia terapéutica continúa siendo evaluada en estudios internacionales más amplios que buscan desarrollar nuevas generaciones de tratamientos antivirales para la fiebre de Lassa.
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