La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció resultados positivos del ensayo clínico fase 3 TRIUMPH-1, en el que el medicamento experimental retatrutida logró pérdidas de peso clínicamente significativas en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso.
Según los datos presentados por la compañía, los participantes que recibieron la dosis más alta de 12 mg perdieron en promedio 70,3 libras (28,3 % de su peso corporal) durante 80 semanas, mientras que en una extensión del estudio algunos pacientes con obesidad severa alcanzaron pérdidas promedio de hasta 85 libras (30,3 %) a las 104 semanas.
Un agonista triple que apunta a múltiples mecanismos metabólicos
Retatrutida es un medicamento en investigación de administración semanal que actúa simultáneamente sobre los receptores hormonales GIP, GLP-1 y glucagón, convirtiéndose en el primer agonista triple de este tipo evaluado en un programa fase 3 para obesidad.
La Dra. Ania Jastreboff, investigadora principal del estudio y directora del Centro de Investigación sobre la Obesidad de Yale, destacó el potencial del tratamiento para transformar el manejo de esta enfermedad crónica. “Fue impresionante observar que cada dosis de retatrutida produjo una reducción de peso clínicamente significativa en casi todos los participantes”, afirmó la especialista.
Además de la reducción de peso, el ensayo mostró mejoras en indicadores cardiometabólicos como la circunferencia de cintura, presión arterial sistólica, triglicéridos, colesterol no-HDL y proteína C reactiva ultrasensible.
Resultados destacados del ensayo
Entre los hallazgos más relevantes del estudio TRIUMPH-1 se encuentran:
- 45,3 % de los participantes con dosis de 12 mg lograron una pérdida de peso ≥30 %.
- 65,3 % de quienes recibieron 12 mg redujeron su IMC por debajo de 30, saliendo del rango de obesidad.
- Con la dosis más baja de 4 mg, los pacientes perdieron un promedio de 47,2 libras (19 %) con menor tasa de interrupción por efectos adversos.
El estudio incluyó a 2.339 participantes distribuidos entre diferentes dosis de retatrutida o placebo.
Efectos adversos observados
Los eventos adversos reportados fueron similares a los observados con otros tratamientos basados en incretinas. Los más frecuentes incluyeron:
- Náuseas
- Diarrea
- Estreñimiento
- Vómitos
- Infecciones respiratorias superiores
Las tasas de interrupción del tratamiento debido a efectos adversos fueron de 4,1 % con 4 mg, 6,9 % con 9 mg y 11,3 % con 12 mg.
Lilly continuará evaluando retatrutida en otras enfermedades
Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo de Lilly Cardiometabolic Health, señaló que los resultados refuerzan la importancia de ofrecer tratamientos personalizados para la obesidad.“Retatrutida ofrece el potencial de un enfoque de la obesidad centrado en el paciente”, sostuvo el ejecutivo.
La compañía informó que actualmente evalúa el medicamento en otros estudios relacionados con diabetes tipo 2, apnea obstructiva del sueño, osteoartritis, enfermedad cardiovascular y enfermedad hepática metabólica.
