El uso prenatal de ocrelizumab y ofatumumab, dos terapias modificadoras de la enfermedad de alta eficacia para la esclerosis múltiple (EM), parece no estar asociado con un aumento en los resultados adversos del embarazo, de acuerdo con nuevos datos presentados durante la Reunión Anual 2026 del Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple (CMSC).
Los hallazgos resultan relevantes para mujeres en edad fértil con EM, una población en la que la planificación familiar suele generar dudas sobre la continuidad o suspensión de tratamientos.
Ocrelizumab: más de 5.000 embarazos analizados
El estudio sobre ocrelizumab incluyó datos de 5.095 embarazos registrados en una base de datos iniciada en 2017 y mantenida por Roche. Según los investigadores, se trata del conjunto de datos más grande hasta ahora sobre resultados de embarazo tras exposición a una terapia de alta eficacia para esclerosis múltiple.
La exposición se definió como el uso de ocrelizumab dentro de los tres meses posteriores a la última menstruación y durante el embarazo. La mayoría de las exposiciones ocurrieron antes de que las pacientes supieran que estaban embarazadas.
Los resultados mostraron que las tasas de nacimientos vivos fueron similares entre las pacientes expuestas y no expuestas al medicamento. Además, las tasas de partos a término, partos prematuros y anomalías congénitas mayores se mantuvieron dentro de los rangos esperados.
El análisis de ofatumumab, conocido como estudio PRIM, incluyó datos de 906 pacientes, con una edad promedio de 31 años. La mayoría de las exposiciones también ocurrió durante el primer trimestre del embarazo.
Entre los casos con resultados conocidos, el 77,6 % correspondió a nacimientos vivos, el 65,6 % a partos a término y el 7,8 % a partos prematuros. Las malformaciones congénitas mayores se reportaron en el 1,7 % de los casos, una cifra considerada dentro del rango esperado para la población general.
Datos alentadores, aunque no definitivos
Aunque los investigadores aclararon que estos resultados no permiten establecer conclusiones definitivas sobre la seguridad de ambas terapias durante el embarazo, los datos sí ofrecen información valiosa para orientar la conversación clínica.
“Estos hallazgos contribuyen a fomentar un diálogo informado sobre planificación familiar entre los médicos y las mujeres con esclerosis múltiple, equilibrando los riesgos para la seguridad del bebé con la importancia del control de la enfermedad materna”, señalaron los investigadores.
La esclerosis múltiple afecta con frecuencia a mujeres en edad reproductiva, por lo que el manejo del tratamiento antes y durante el embarazo representa un desafío clínico. De acuerdo con los especialistas, estos datos pueden ayudar a reducir la incertidumbre, pero la decisión terapéutica debe individualizarse según el estado de la enfermedad, los riesgos de recaída y los planes reproductivos de cada paciente.
Los estudios continúan recopilando información a nivel mundial, por lo que se espera que nuevos datos permitan comprender mejor la seguridad materna y fetal de estas terapias en los próximos años.
