Mientras países como India y Canadá ya comenzaron a aprobar versiones genéricas de semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy, Estados Unidos no tendría acceso a estos medicamentos más económicos hasta, al menos, finales de 2031.
La razón principal estaría relacionada con el sistema de patentes farmacéuticas en EE. UU., que permite a las compañías extender la exclusividad comercial de sus medicamentos mediante distintos mecanismos legales.
Un medicamento de alto costo
El interés por una versión genérica de Ozempic responde a su elevado precio. En Estados Unidos, el tratamiento puede acercarse a los 1.000 dólares mensuales, aunque Novo Nordisk ha anunciado reducciones y precios de pago directo más bajos.
Este costo ha impulsado el uso de productos de semaglutida compuesta, elaborados por farmacias especializadas. Sin embargo, estos no son considerados verdaderos genéricos, ya que no cuentan con revisión ni aprobación de la FDA en cuanto a seguridad y eficacia.
Expertos señalan que Novo Nordisk ha recurrido a patentes adicionales relacionadas con dosis, formulaciones, indicaciones médicas y dispositivos de administración, una práctica conocida como evergreening.
Aunque la patente original de semaglutida fue solicitada en 2006, extensiones legales podrían mantener la exclusividad hasta 2031. Además, otras patentes secundarias podrían retrasar la entrada de versiones genéricas hasta 2042, según organizaciones que monitorean el acceso a medicamentos.
A diferencia de Estados Unidos, el mercado internacional de los GLP-1 podría experimentar cambios importantes en 2026. India y Canadá ya aprobaron sus primeras versiones genéricas, mientras países como China, Brasil y Sudáfrica podrían seguir el mismo camino. Especialistas advierten que, sin estas patentes adicionales, EE. UU. podría tener acceso a genéricos en un periodo mucho más cercano al de otros países.
Innovación versus acceso
La industria farmacéutica defiende que las múltiples patentes protegen innovaciones legítimas y permiten financiar nuevas investigaciones. Sin embargo, críticos sostienen que este sistema prolonga los monopolios, retrasa la competencia y mantiene precios elevados para los pacientes.
El debate vuelve a poner sobre la mesa una pregunta clave: cómo equilibrar la innovación farmacéutica con el acceso oportuno y asequible a tratamientos que ya tienen alta demanda mundial.
