Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó la aprobación de la vacuna antigripal basada en ARN mensajero (ARNm) desarrollada por la Moderna para su uso en adultos mayores, lo que podría marcar un hito en la prevención de la influenza.
De recibir la autorización definitiva, mFlusiva se convertiría en la primera vacuna antigripal de ARNm del mundo, incorporando una tecnología que ya demostró su eficacia durante la pandemia de COVID-19.
Los datos presentados ante el comité asesor mostraron que, en un ensayo clínico de fase avanzada, la vacuna de Moderna fue aproximadamente un 27 % más eficaz que una vacuna antigripal convencional para prevenir la enfermedad.
Inicialmente, el panel evaluó su uso en personas de 65 años o más. Sin embargo, finalmente recomendó la aprobación para dos grupos de edad: adultos entre 50 y 64 años y adultos de 65 años en adelante. No obstante, para el grupo de mayor edad, el comité solicitó que Moderna realice un estudio clínico adicional posterior a la comercialización para continuar evaluando la eficacia y seguridad de la vacuna.
Aún faltan pasos regulatorios antes de su disponibilidad
Aunque el respaldo del comité fue unánime, la vacuna todavía debe recibir la aprobación formal de la FDA y posteriormente ser recomendada por el comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) antes de estar disponible para la población.
El proceso regulatorio ha estado rodeado de incertidumbre. A comienzos de este año, la FDA rechazó inicialmente revisar la solicitud de Moderna debido a cuestionamientos sobre el diseño del ensayo clínico, aunque posteriormente decidió continuar con la evaluación.
Además, el actual secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., ha expresado públicamente críticas hacia la tecnología de ARNm, lo que ha generado preocupación entre algunos expertos sobre el futuro de este tipo de vacunas.
La tecnología de ARNm podría mejorar la respuesta frente a la influenza
Cada año, cientos de miles de estadounidenses son hospitalizados por complicaciones relacionadas con la gripe, siendo los adultos mayores el grupo más afectado. Una de las principales limitaciones de las vacunas antigripales tradicionales es que deben diseñarse con varios meses de anticipación, lo que permite que el virus evolucione antes de que las vacunas lleguen a la población.
Los especialistas consideran que la tecnología de ARN mensajero podría ayudar a reducir este problema. Estas vacunas utilizan un fragmento de código genético para enseñar al organismo a reconocer y combatir el virus, sin que dicho material permanezca en el cuerpo.
Según Moderna, la producción de su vacuna requiere apenas dos a tres meses desde la selección de la cepa viral hasta su distribución, frente a los aproximadamente seis meses que demandan las vacunas elaboradas mediante métodos tradicionales.
«La posibilidad de actualizar la vacuna más cerca de la temporada de gripe podría permitir una mejor correspondencia con las cepas circulantes«, señalaron expertos durante la discusión.
Diversos miembros del comité destacaron que la rapidez de fabricación y la posibilidad de actualizar las formulaciones podrían representar una ventaja significativa en la lucha contra la influenza estacional. «Esta plataforma aporta formas interesantes de impulsar nuestras vacunas hacia el futuro«, afirmó la Dra. Hayley Altman-Gans, integrante del comité asesor.
Mientras se espera la decisión definitiva de la FDA, la recomendación del panel representa un paso importante hacia la incorporación de nuevas tecnologías en la prevención de una enfermedad que continúa causando una elevada carga de hospitalizaciones y muertes cada año.
