AbbVie presentó nuevos resultados del estudio de fase 3 AFFIRM, que evaluó el uso subcutáneo de risankizumab (SKYRIZI) como tratamiento de inducción en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa. Los hallazgos, divulgados durante la Reunión Científica Anual de 2026 del Colegio Americano de Gastroenterología, mostraron mejoras en la remisión endoscópica y la ausencia de úlceras intestinales.
A la semana 24, el 35.8 % de los pacientes tratados con risankizumab alcanzó la remisión endoscópica, frente al 9.1 % del grupo placebo. Asimismo, el 36.6 % logró una endoscopia sin úlceras, en comparación con el 9.1 % de quienes recibieron placebo.
Entre los pacientes que no habían recibido terapias avanzadas previamente, los resultados fueron superiores: el 45.1 % alcanzó la remisión endoscópica y el 49 % logró la ausencia de úlceras. En contraste, entre quienes habían presentado una respuesta inadecuada a terapias avanzadas, las tasas fueron de 30.1 % y 28.9 %, respectivamente.
El estudio incluyó a 289 adultos y evaluó la eficacia y seguridad del medicamento mediante un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los resultados de seguridad hasta la semana 24 fueron consistentes con el perfil conocido de risankizumab, sin identificarse nuevas señales de seguridad.
“Controlar la inflamación subyacente puede limitar la cantidad de tiempo que las personas que viven con la enfermedad de Crohn experimentan brotes debilitantes”, explicó Kori Wallace, vicepresidenta y directora mundial de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie.
La inducción subcutánea de risankizumab para esta población se encuentra bajo revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y de la Agencia Europea de Medicamentos. La enfermedad de Crohn es una condición inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal que puede causar dolor abdominal, diarrea persistente y complicaciones que, en algunos casos, requieren cirugía.
