La Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA) y la Universidad de Puerto Rico en Humacao (UPRH) formalizaron un acuerdo para desarrollar microcredenciales dirigidas a estudiantes y profesionales de las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos, con énfasis en las competencias que demanda el sector.
La iniciativa surgió de conversaciones con representantes de la industria para identificar las necesidades de capacitación de su fuerza laboral. Entre las áreas prioritarias se encuentra la calidad y el cumplimiento regulatorio, aspectos en los que las decisiones tomadas durante los procesos de manufactura y laboratorio pueden impactar las inspecciones, la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes.
“Partimos de una pregunta sencilla, pero importante: ¿qué necesita la industria y cómo puede ayudar la UPR en Humacao?”, explicó Kevin M. Alicea-Torres, profesor de la UPR en Humacao, durante la 24ª Conferencia Regulatoria de PIA.
El proyecto contempla seis áreas de capacitación: manufactura farmacéutica y buenas prácticas vigentes; sistemas y aseguramiento de calidad; operaciones de laboratorios de control de calidad; validación de procesos y equipos; documentación e integridad de datos; y cumplimiento en la cadena de suministro.
Las microcredenciales serán cursos cortos, prácticos y basados en competencias específicas. Estarán disponibles tanto para profesionales que ya trabajan en las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos como para estudiantes de la UPRH, quienes podrán fortalecer sus conocimientos y prepararse para escenarios reales de manufactura y laboratorio.
“Nuestra propuesta no es desarrollar estas microcredenciales para ustedes. Queremos desarrollarlas con ustedes”, afirmó Alicea-Torres, al destacar que el modelo permitirá actualizar el contenido conforme evolucionen las tecnologías, regulaciones y necesidades de la industria.
Por su parte, Déborah E. Nieves Méndez, profesora de la UPR en Humacao, resaltó la importancia del componente humano en los procesos de calidad. “Una decisión tomada por una persona puede determinar el éxito de una inspección, la calidad de un producto o incluso la seguridad de un paciente. Porque la calidad depende de las personas. Depende de profesionales que comprendan no solamente lo que hacen, sino por qué importa”, expresó.
La universidad también contempla que el proyecto pueda convertirse en el futuro en una concentración menor en calidad y cumplimiento regulatorio, permitiendo que los estudiantes desarrollen estas competencias antes de incorporarse a la industria.
El memorando de entendimiento fue firmado por Edwin Mojica Rodríguez, rector de la UPR en Humacao, y David Thompson, presidente de PIA y director de planta de AbbVie.
