Un nuevo análisis presentado en la reunión anual de la European Association for the Study of Diabetes (EASD) comparó indirectamente los resultados de orforglipron 17.2 mg con semaglutida oral 25 mg en adultos con diabetes tipo 2. A las 52 semanas, orforglipron se asoció con 1.5 % más de reducción del peso corporal (IC 95 %: −2.7 a −0.2) y una reducción adicional de 0.3 puntos porcentuales en A1C (IC 95 %: −0.6 a −0.1).
El análisis utilizó datos de los estudios ACHIEVE-3 y PIONEER PLUS y ajustó los resultados por sexo, edad, A1C basal y peso inicial. Diferentes métodos estadísticos produjeron resultados consistentes, con una diferencia estimada de 1.5 % a 2.4 % en pérdida de peso y de 0.3 a 0.6 puntos porcentuales en A1C para orforglipron frente a semaglutida oral 25 mg.
En ACHIEVE-3, un ensayo fase 3 que comparó directamente ambos tratamientos, participaron 1,698 adultos con diabetes tipo 2 tratados con metformina. A las 52 semanas, orforglipron 9 mg y 17.2 mg redujeron la A1C en promedio 1.9 % y 2.2 %, respectivamente, frente a 1.1 % con semaglutida 7 mg y 1.4 % con semaglutida 14 mg.
La pérdida de peso también fue mayor con orforglipron en ese estudio: 6.7 % con 9 mg y 9.2 % con 17.2 mg, frente a 3.7 % y 5.3 % con semaglutida oral 7 mg y 14 mg, respectivamente.
Orforglipron es un agonista oral no peptídico del receptor GLP-1, administrado una vez al día sin restricciones respecto a alimentos o agua. El medicamento está aprobado en Estados Unidos para adultos con obesidad y determinados adultos con sobrepeso, mientras continúa en investigación como tratamiento para diabetes tipo 2 y otras enfermedades metabólicas.
Los nuevos resultados, comunicados por Eli Lilly, amplían la evidencia disponible sobre orforglipron, pero la comparación con la dosis de 25 mg de semaglutida debe interpretarse considerando su diseño indirecto. Además, la dosis de 25 mg de semaglutida oral no está aprobada actualmente en Estados Unidos para diabetes tipo 2 y se encuentra bajo evaluación regulatoria.
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