Un estudio publicado en la revista JAMA concluye que la inmunización infantil pasiva con nirsevimab se asocia con un menor riesgo de hospitalización y complicaciones graves por virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos, en comparación con la vacunación materna con la vacuna contra la proteína F de prefusión del VRS (RSVpreF).
La investigación, liderada por Marie-Joelle Jabagi, doctora en farmacia y doctora en filosofía, junto a un equipo de investigadores franceses, analizó datos del Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia durante la temporada 2024-2025, la primera en la que ambas estrategias preventivas fueron utilizadas de forma amplia en el país.
El VRS es una de las principales causas de hospitalización en lactantes, especialmente durante los primeros meses de vida. Sin embargo, hasta ahora se conocía poco sobre la eficacia comparativa entre la protección conferida por la vacunación materna, mediante transferencia placentaria de anticuerpos, y la inmunización directa del recién nacido con anticuerpos monoclonales.
El estudio incluyó a 42.560 lactantes, emparejados en dos grupos iguales: 21.280 recibieron inmunización pasiva con nirsevimab antes del alta hospitalaria y otros 21.280 estuvieron protegidos a través de la vacunación materna con RSVpreF, administrada entre las semanas 32 y 36 de gestación. El seguimiento se extendió hasta finales de febrero de 2025.
Durante el periodo de observación se registraron 481 hospitalizaciones por infecciones de las vías respiratorias bajas asociadas al VRS. De estas, el 44,1 % ocurrió en el grupo que recibió nirsevimab, frente al 55,9 % en el grupo protegido mediante vacunación materna.
Los investigadores estimaron que la inmunización infantil con nirsevimab se asoció con una reducción del 26 % en el riesgo de hospitalización por VRS en comparación con RSVpreF.
Además, el estudio mostró beneficios significativos en la prevención de desenlaces graves. Los lactantes que recibieron nirsevimab presentaron menor riesgo de ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, menor necesidad de asistencia respiratoria y menor requerimiento de oxigenoterapia. Estos resultados se mantuvieron consistentes en todos los subgrupos analizados y en los estudios de sensibilidad.
No obstante, los investigadores subrayan que los hallazgos reflejan únicamente la primera temporada de uso de estas estrategias en Francia continental, por lo que recomiendan continuar evaluando su efectividad en estudios futuros antes de definir políticas definitivas de inmunización.
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